手足口病疫苗
概述
用于预防肠道病毒71型感染所致的手足口病
基础免疫全程需接种2次,间隔1个月
一针费用在200元到400元左右
有肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)和肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)两种
定义
能引起手足口病的肠道病毒有许多种,其中以肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A组16型(CVA16)感染最常见,近年以EV71为主要流行的病毒,引起并发症较多。
目前只有用于预防肠道病毒71型感染所致的手足口病疫苗,可以刺激机体产生抗肠道病毒71型的免疫力。尚缺乏用于预防柯萨奇病毒A组16型(CVA16)感染的疫苗。
接种肠道病毒71型灭活疫苗,是预防肠道病毒71型感染所致的手足口病的有效措施。全程接种肠道病毒71型灭活疫苗后,能产生抗肠道病毒71型的持久免疫力。
类型
肠道病毒71型灭活疫苗主要有两种:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)。
两者均可用于预防EV71感染所致的手足口病,区别为适用人群不同,其中肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)适用于6月龄至3岁肠道病毒71型易感者,肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)适用于6月龄至5岁EV71病毒易感者。
两种疫苗均经过国家药品监督管理局批准,临床试验数据显示两者均安全、有效。
保护效果
保护率
相关实验研究结果表明:EV71疫苗对EV71所致的手足口病的保护效果达到90%以上。
其中全程接种肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)的人群1年内预防由EV71感染所致的任何程度手足口病的保护效力为97.3%,2年内保守估计疫苗保护率为93.77%。
而全程接种肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)的人群1年内预防由EV71感染所致的任何程度手足口病的保护效力为94.6%,2年内保守估计疫苗保护率为93.77%。
保护时间
尚缺乏可靠的数据,但一些研究显示,全程接种后56天到8个月,保护效率可能略有下降;接种后8~14个月,保护效率相对稳定,接种2年后,保护效率仍维持在较高水平。
价格
本疫苗属于二类疫苗,适龄儿童需要公民自费且自愿接种。
一针费用在200元到400元不等,价格因地域不同可能会有所差异,具体价格可咨询当地医院的预防接种门诊。
接种人群
适宜人群
肠道病毒71型灭活疫苗(vero细胞)适用于6个月至3岁EV71型病毒易感者。
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)适用于6个月至5岁的EV71型病毒易感者。
禁用人群
已知对本疫苗任何一种成分过敏者禁用。
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞):对硫酸卡那霉素过敏者禁用。
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞):对庆大霉素过敏者禁用。
发热、急性疾病期及慢性疾病急性发作患者禁用。
严重慢性疾病、过敏体质者禁用。
慎用人群
患有血小板减少症或出血性疾病患者慎用,肌内注射可导致出血。
正在接受免疫抑制治疗或免疫功能有缺陷的患者慎用,接种本品后产生的免疫反应会减弱。
未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病(如吉兰-巴雷综合征)的患者慎用。
特殊人群
儿童
本品仅适用于6个月~3岁或6个月~5岁的适龄儿童接种,用于预防EV71引起的手足口病。
孕妇,哺乳期女性以及老人
成人多数已通过自然感染获得免疫,一般不再推荐接种EV71,孕妇,哺乳期女性以及老人若要使用需要咨询医生。
接种程序
接种时间
一般每年4~6月是手足口病高发季节,部分地区10~11月还会出现秋季小高峰,可在这段时间前接种。
1~5岁儿童发病风险更高,低龄儿童发病后得重症、死亡的风险更高。因此建议家长依照具体情况,选择合适的时机为小儿接种疫苗。
对于EV71(Vero细胞)疫苗,推荐6个月至3岁的小儿在适当时间接种。
对于EV71(人二倍体细胞)疫苗,推荐6个月至5岁的小儿在适当时间接种。
基础免疫程序为2剂次,时间间隔为1个月。
推荐采用肌内注射,注射部位一般为婴儿的大腿外侧或儿童额上臂三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见,每次接种剂量0.5mL。
是否需要进行加强免疫暂未确定。
接种地点
肠道病毒71型灭活疫苗属于二类疫苗,不在国家免疫规划接种范围内。若要接种,需要到正规医院、社区服务中心、乡镇卫生院、防疫站或者疾控中心等具备接种资质的医疗卫生机构进行接种。
也可通过电话或者网络进行预约,按照预约时间到指定地点进行接种。
相互作用
其他疫苗:本品尚未进行同期(先、后或同时)接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。目前尚无数据可以评价本品与其他疫苗同时接种的影响。
药物:免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等,可能会降低机体对本疫苗的效果。
对于正在接受治疗的患者,为避免可能的药物相互作用,接种本疫苗前应咨询专业医师。
补种原则
与其他疫苗一样,接种本疫苗的人群不一定产生100%的保护效果。建议按照疫苗说明书严格执行全程接种,若错过接种时间,请及时联系接种机构补种。
不良反应
表现及处理方法
不良反应的表现
十分常见:发热。
常见:局部疼痛、发红、肿胀、硬结。食欲不振/厌食、烦躁/易激惹、腹泻、恶心呕吐、嗜睡乏力、变态反应/过敏反应。
偶见:局部瘙痒。
不良反应的处理方法
发热、腹泻、食欲下降、烦躁、恶心呕吐、疲倦乏力等症状,多为一过性的,一般不需处理,若持续时间较长且症状呈现出加重趋势,需及时联系医生。
局部疼痛、发红、肿胀、硬结、瘙痒等反应,以轻度为主,一般持续时间不超过3天,即可自行缓解。
如果出现上述未提到的不适感觉,应及时与医生取得联系,以确保妥当处置。
注意事项
接种前
接种前可向当地正规医院、社区服务中心、乡镇卫生院、防疫站或者疾控中心咨询何时到苗,如何预约等相关信息。
接种疫苗之前,应如实向预防接种医生告知身体健康状况,并按照实际情况认真填写疫苗接种知情同意书。如有身体不适、发热等症状,待恢复健康后进行接种。
接种疫苗前,现场应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接种疫苗前应详细告知接种人员本人既往过敏史。
接种疫苗前应仔细阅读说明书,本疫苗需采用肌内注射的方式接种,严禁血管内注射。
接种后
接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟,若出现轻度发热等一般反应,通常不需任何处理。若高热不退或伴其他并发症者,应及时联系医生。
接种本品后如果需要注射人免疫球蛋白,应至少间隔1个月以上,以免影响免疫效果。
贮存条件
于2~8℃避光保存、运输。
本品严禁冻结,开启后应立即使用。
应将本品置于儿童不能接触到的地方。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
概述
接种人群
接种程序
不良反应
注意事项