巴利昔单抗
概述
药物介绍
巴利昔单抗为鼠/人嵌合的单克隆抗体(IgGIK)。主要用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。
制剂规格
巴利昔单抗只有注射剂(粉)这一种制剂,但有2种规格,具体如何选择请咨询医生。
巴利昔单抗注射剂(粉):10毫克;20毫克。
功效作用
用途
巴利昔单抗用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。
常采用两联(与环孢素及类固醇皮质激素联合应用,成人及儿童都可以)或长期三联免疫抑制药治疗方案(与皮质激素、环孢素、硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯联合应用,仅限于成人)。
用法用量
如何用药
巴利昔单抗为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
注射剂应在医院由护士操作完成,不要自行在家使用。
成人:静脉给药推荐总剂量为40毫克,分2次使用。第一次为20毫克于移植术前2小时内给予,剩余20毫克于移植术后4天给予。如发生术后并发症(如移植物功能丧失等),应停止第2次给药。
儿童:静脉给药用于1~17岁儿童。小于35千克体重者,推荐剂量为20毫克,分2次使用,一次10毫克。第一次为10毫克,移植术前2小时内给予,剩余10毫克,移植术后4天给予。如发生术后并发症(如移植物功能丧失等),应停止第2次给药。35千克体重或35千克体重以上者,同成人给药。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对巴利昔单抗过敏的患者禁用。
谨慎用药
因使用巴利昔单抗、达克珠单抗或其他单克隆抗体而致病的患者慎用。
妊娠期妇女不应使用,除非对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险。
哺乳期妇女如确需使用,应暂停哺乳。
巴利昔单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用巴利昔单抗前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解巴利昔单抗的药物不良反应,做好一定的心理准备。
注意事项
不良反应
巴利昔单抗不良反应
成人不良反应:
便秘、恶心、腹泻。
头痛。
周围性水肿、高血压。
体重增加。
血清肌酸酐升高、低磷血症
儿童不良反应:
多毛症、鼻炎、发热。
高血压。
在上市后不良反应:
皮疹、荨麻疹。
打喷嚏、气喘、支气管痉挛
肺水肿、心功能衰竭、呼吸功能衰竭。
罕见过敏反应。
白蛋白尿、白细胞减少、血小板减少、低血钾、糖尿病等不良事件报告,可能与本品使用、其他合并用药或患者基础疾病有关。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
配好的药液为等渗液,可一次性大剂量静脉注射,也可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至50毫升(20毫克),或稀释至25毫升(10毫克)后静脉滴注20~30分钟。
有临床试验表明,给予受试者单剂量60毫克,并在24天内累积剂量达150毫克,没有观察到不良反应。有动物(恒河猴)试验表明,给予一次每公斤体重5毫克,每周2次,4周后其血药浓度可达170微克/毫升,但没有观察到不良反应。推荐巴利昔单抗剂量用于人体时,其血药浓度一般低于10微克/毫升。
虽然没有与其他静脉用液存在配伍禁忌的资料,但还是单独使用。
静脉注射后,没有出现细胞因子释放综合征,不需要使用激素预防。
用药期间应观察是否出现中毒征象,如出现严重的过敏反应,立即停药,不得再次使用。
配制好的药液,在2~8℃可保存24小时,在室温下可保存4小时,所以要尽早使用。
用药期间应进行肾功能检查,疑似排斥反应的活组织检査。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况下需要急救?
巴利昔单抗罕见急性过敏反应,但一旦发生下列急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。
什么情况下需要立即就医?
严重感染。
严重高血压。
荨麻疹。
呼吸困难。
休克。
巴利昔单抗应该如何保存?
巴利昔单抗药品应该在2~8℃冷藏保存。
药物要远离小孩。
药物相互作用
有些药物可能与巴利昔单抗相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与巴利昔单抗一起使用前请咨询医生。
巴利昔单抗禁止与松果菊合用,松果菊(Echinacea)具有免疫系统刺激作用,可能降低巴利昔单抗的疗效,从而危及器官移植患者的生命。
他克莫司联合应用,可使他克莫司血浆谷浓度升高,增加中毒的危险性,其作用机制可能因细胞因子引起CYP3A4介导的他克莫司代谢发生改变,所以两者合用时,应在移植后1~2个月密切监测他克莫司血浆浓度,必要时据此调整剂量。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
巴利昔单抗是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
巴利昔单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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