重组人生长激素
功效作用
重组人生长激素是垂体激素类药物，主要用于内源性生长激素分泌不足引起的生长障碍。
适应证
适用于治疗内源性生长激素分泌不足引起的生长障碍，因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍，及重度烧伤等疾病。
适用于治疗生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。
适用于治疗因SHOX基因缺陷所致的儿童身材矮小或生长障碍。
适用于治疗性腺发育不全所致的儿童生长障碍。
适用于治疗因软骨发育不全所致的儿童身材矮小。
适用于治疗慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓。
用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。
适用于治疗已确诊为下丘脑-垂体疾病（除催乳素外其他一种轴系激素缺乏）患者，有明确的生长激素缺乏症表现，并经一种不同的生长激素刺激试验证实。生长激素刺激试验应在其他轴系功能低下得到合适替代治疗后方可进行。
适用于治疗重度烧伤等疾病。
药理作用
重组人生长激素是垂体激素类药物，具有与人生长激素相同的作用，能促进内脏、骨骼和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。
药物起效时间
尚不明确，与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关，请遵医嘱使用。
药物维持时间
尚不明确，普通注射制剂半衰期为2～4小时，聚乙二醇重组人生长激素注射液半衰期为32.19±4.58小时，请遵医嘱用药即可。
药物联用
目前本药的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议，选择合适的药物和用药方法。
重组人生长激素粉针剂和注射液（水剂）哪个好？
重组人生长激素有粉针剂和注射液两种剂型，药效成分相同，很难说哪个更好。目前重组人生长激素的规格很多，使用方法和不同疾病的用量都有差别，请在医生指导下选用，切不可自行使用。
重组人生长激素注射液有必要打吗？
重组人生长激素注射液是否有必要打，需要医生根据患者病情决定。如果有重组人生长激素适应证所列的疾病，请在医生指导下规范使用，切不可盲目自行使用。目前有证据显示滥用生长激素可能导致死亡风险增加。
用药禁忌
禁用情况
有任何活动性恶性肿瘤的患者禁用。
以下急性危重患者（在心脏直视手术、腹部手术、多发性意外创伤、急性呼吸衰竭或类似情况下的急性危重病患者）发生并发症时禁用。
对本药制剂中任何成分过敏者禁用。
严重全身性感染等危重患者在机体急性休克期内禁用。
任何有进展迹象的潜在性脑肿瘤/颅内损伤患者禁用。
增生期或增生前期糖尿病视网膜病变患者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期女性禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
糖尿病患者及有糖尿病倾向者慎用。
运动员慎用。
脑肿瘤引起的垂体侏儒病患者慎用。
心脏或肾脏病患者慎用。
特殊人群用药
孕妇：目前尚无足够证据证明怀孕期间用生长激素治疗的安全性，孕妇禁用。
哺乳期女性：不能排除生长激素由母乳中分泌的可能性，哺乳期女性禁用。如确需使用必须停止哺乳。
儿童：儿童用药应在医生指导下使用。
老年人：60岁以上患者的用药经验有限，应在医生指导下使用。
不良相互作用
由细胞色素P4503A4代谢的药物：数据显示，给予本药可能会增加由细胞色素P4503A4代谢的药物（如性类固醇、皮质类固醇、抗痉挛药以及环孢菌素）的清除率，导致这些药物的血浆浓度降低，应谨慎联用。
口服雌激素：可能降低血中的胰岛素样生长因子（IGF-1）对生长激素治疗的反应，因此可能需要使用较高剂量的生长激素，需谨慎联合。
胰岛素和（或）其他降糖药：糖尿病患者同时使用生长因子治疗时，可能需要调整胰岛素和（或)其他降糖药的量，需谨慎联合。
糖皮质激素：同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应，故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当于氢化可的松10～15mg/m2体表面积。同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。
用法用量
剂型规格
注射液：0.66mg/支；1.5mg/瓶；5.33mg/瓶；5mg/支；10mg/瓶；15mg/瓶。
注射用冻干粉：1.0mg/瓶；1.33mg/瓶；1.6mg/瓶；3.2mg/瓶。
聚乙二醇重组人生长激素注射液：9mg/瓶。
具体用法
用法
皮下注射(上臂、大腿或腹部脐周)，注射部位应常变动以防脂肪萎缩。
注射液
一般推荐每天晚上进行注射。应临用时配制，用注射用水或含苯甲醇的生理盐水溶解，轻轻摇动，切勿振荡，以免变性。
通过将注射笔上下颠倒1～2次进行检查。为了确保剂量正确，并避免注入空气，应在使用新的注射笔首次注射前检查药液流动性。如果针尖未出现1滴生长激素溶液，请勿使用。
注射用冻干粉
使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干粉中，轻微摇转使之全部溶解，切忌剧烈振荡。
用量
根据人生长激素的国际标准（2000年），重组DNA技术来源的人生长激素的定义是每1安瓿内含有1.95mg蛋白质，每1mg含有活性成分3IU。1mg无水的生长激素约等于3.0IU生长激素单位。给药剂量必须个体化，采用肌内注射或皮下注射。
用于内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍
注射用重组人生长激素或重组人生长激素注射液一般用量为每周4mg（12IU）/m2，或每周0.2mg（0.6IU）/kg，分3次肌内注射，皮下注射分6次或7次给药。
聚乙二醇重组人生长激素注射液用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为每次0.2mg/kg/次，每周给药1次。
用于性腺发育不全所致的儿童生长障碍
每周6mg（18IU）/m2，或每周0.2～0.23mg（0.6～0.7IU）/kg，治疗的第2年剂量可增至8mg（24IU）/m2，或每周0.27～0.33mg（0.8～1.0IU）/kg，分7次单剂量于晚上皮下注射给药。
用于儿童慢性肾脏疾病或特纳综合征引起的生长迟缓
每日0.0045mg/kg～0.0050mg/kg（相当于每日0.14IU/kg）或1.4mg/m2。
用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小
推荐剂量为每日0.033～0.066mg/kg（相当于每日0.1～0.2IU/kg），每日一次，皮下注射。疗程：建议用至骨骺闭合，或
遵医嘱。
用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍
推荐剂量为每日0.05mg/kg（相当于0.15 IU/kg）或每周0.35 mg/kg 体重/周（ 相当于每周1.05 IU/kg），皮
下注射。疗程：建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。
用于Turner’s 综合征所致的儿童生长障碍
推荐剂量为每天0.045~0.050mg/Kg 体重或1.40 mg/m2体表面积。
用于生长激素缺乏症的成人患者
应从低剂量每日0.15～0.3mg（相当于每日0.45～0.9IU）开始治疗，以后以月为间隔逐步增加剂量，以达到患者个体化治疗剂量。
剂量随年龄的增加而减少，维持剂量的个体差异很大，但很少超过每日1.0mg（相当于每日3IU）。血清中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)的水平可作为剂量参考。
用于重度烧伤
每次0.2～0.4IU/Kg（0.067～0.133mg/kg），每日一次，皮下注射。疗程一般2周左右。
药物漏用
本药需要医护人员使用，一般不存在漏用，使用过程中剂量根据实际情况调整，漏用后应尽快补充。
如果有不能确定的情况，请在医师或药师指导下使用。
药物过量
药物过量的表现
急性药物过量起初可导致低血糖，随后出现高血糖。这种低血糖水平只能通过生化检验加以证实而没有低血糖的临床表现。
长期的药物过量，可导致相似于临床上人生长激素过量分泌所致的已知症状和体征。
药物过量的处理方法
目前尚无关于重组人生长激素注射液过量使用的处理方法，请遵医嘱使用，如不慎过量，应密切关注身体情况，出现不适，及时就医。
药物停用
如果出现肿瘤生长的表现，应停止治疗。
一旦出现严重或复发的头痛、视力障碍、恶心、呕吐，建议进行眼底检查以确定有无视乳头水肿。如果确诊为视乳头水肿，应考虑良性颅内高压的诊断。如果可能，终止生长激素治疗。
患有慢性肾脏疾病的儿童在肾移植时应停止使用本药治疗。
如果用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
不良反应的表现
成人和儿童中均可发生的不良反应
生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。
儿童中不常见和罕见的不良反应
注射部位反应：注射部位痛、关节痛、肌肉痛、外周水肿、皮疹。
特纳综合征：儿童患者接受本药治疗期间曾报道过手足生长增快。
胃肠道症状：如腹痛（当患者出现腹痛，应考虑是否为胰腺炎）。
神经系统症状：可出现头痛。
全身性变态反应。
血液检查变化：碱性磷酸酶水平升高，产生针对生长激素的抗体。
成人可能发生的不良反应
非常常见的不良反应：外周水肿，如眼睑、手足水肿。
常见的不良反应：头痛和感觉异常、关节痛、关节僵直和肌肉痛。
罕见的不良反应：长期用药过量可能导致肢端肥大症的症状和体征（如手脚粗大，面容粗犷），代谢功能紊乱，血清碱性磷酸酶水平升高，全身性变态反应，产生针对生长激素的抗体。
不良反应的处理方法
如果出现变态反应，应立即停药并及时治疗，如使用抗过敏氯雷他定或外用糖皮质激素氟轻松等，严重需立即就医抢救，必要时需全身使用糖皮质激素、肾上腺素等治疗。
其他不良反应如果不严重，可以密切观察，如果持续存在或者加重，请及时就医处理。
注意事项
药物贮存
重组人生长激素注射液：应将本药放在外包装中，于2～8℃冷藏。本药不可冷冻。本药在第一次使用后可在2～8℃保存4周。或者在25℃以下保存3周。
注射用重组人生长激素：2～8℃避光保存及运输，室温下可存放7天；溶解后的药液可置于2～8℃冰箱冷藏72小时。
聚乙二醇重组人生长激素：避光保存于2～8℃冷藏条件下，谨防冻结。
本药冷冻后或暴露于过高温度后，就不可使用。不要使用已经超过药盒上所印有效期的本药。
本药应存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。
其他
本药性状发生改变时禁止使用。若本药注射液非无色澄清液，请勿使用。
用本药治疗的儿童，应由专家定期评价生长发育状况。决定使用本药的医生，应对生长激素缺乏症及其治疗具有专业的知识。
严重心脏病的儿童在使用生长激素治疗前应充分评估心脏病严重程度是否会对生长有重大影响。
对于急性危重疾病患者持续应用生长激素治疗的潜在获益和风险需要评估。
因罕见基因变异导致身材矮小的儿童发生肿瘤的风险增加，医生应充分权衡这些患者应用生长激素治疗的风险和受益。
患慢性肾脏疾病的儿童，经优化治疗达一年以上，根据其生长发育状况确诊为患有生长迟滞后，方可使用本药进行治疗。尿毒症患者使用本药治疗期间应继续使用一般药物对尿毒症进行保守治疗。必要时，应继续进行透析治疗。
慢性肾脏疾病患者肾功能减退是其自然病程的一部分。然而，在使用本药治疗期间作为预防措施，应监测肾功能是否有大幅下降或肾小球滤过率的急剧增加(预示超滤过)。
患内分泌疾病（包括生长激素缺乏症）的患者可能发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。
儿童必须在成人监护下使用。
使用前，需对脑垂体功能进行详细检查，准确诊断后才能应用。
治疗期间需监测皮肤痣的大小和数量、男性乳房发育症、关节痛。
有脊柱侧凸史的患者应用生长激素治疗时需监测脊柱侧凸的进展。
所有继发于颅内肿瘤的生长激素缺乏症的患者，在生长激素治疗时，需常规监测肿瘤的进展情况。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
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功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项