泮托拉唑钠
功效作用
本品为苯并咪唑类化合物,属于质子泵抑制剂,具有抑制胃酸分泌的作用,可以使胃液中的胃酸量大为减少,主要用于治疗消化道溃疡、反流性食管炎卓-艾综合征等上消化道疾病,还可用于治疗幽门螺杆菌感染急性上消化道出血
适应证
泮托拉唑的用法不同,对应的适应证也有所区别。
口服制剂
消化道溃疡:如胃溃疡、十二直肠溃疡,泮托拉唑钠通过抑制胃酸分泌来促进溃疡愈合。
反流性食管炎:泮托拉唑钠可以通过抑制胃酸分泌,减少胃液中胃酸含量,从而降低胃内容物反流时对食管的刺激,并缓解反流引起的烧心、反酸等症状。
卓-艾综合征:又称胃泌素瘤。该病的首选治疗方法为手术切除肿瘤,但是对于无法进行手术治疗的患者,可采用泮托拉唑钠等质子泵抑制剂治疗,以减少胃酸分泌,改善患者症状。
幽门螺杆菌:本品与阿莫西林等两种抗生素及枸橼酸铋钾等铋剂联合使用,可用于根除幽门螺杆菌。
注射剂
上消化道疾病:如胃溃疡、十二指肠溃疡、中度或重度反流性食管炎。一般在口服治疗效果欠佳时,方可使用注射用制剂加强抑酸治疗。
急性上消化道出血:如消化道溃疡、急性胃黏膜病变或复合型溃疡引起的急性上消化道出血。泮托拉唑钠通过抑制胃酸、促进溃疡愈合,为上消化道出血的止血创造有利条件。
药物起效时间
口服制剂
口服制剂在空腹状态下口服2~3小时后达到血浆峰浓度最大值,且在此之前药物已经开始起效,因此,本品口服制剂起效时间约在2~3小时内。
注射剂
注射剂静脉给药时无需吸收,可快速起效。
药物维持时间
口服剂型每日服药1次,每次持续24小时;而注射剂每日给药1~2次,故每次至少持续12小时。
药物联用
口服制剂与两种抗生素(如阿莫西林、甲硝唑呋喃唑酮克拉霉素等)及铋剂(如枸橼酸铋钾、胶体果胶铋等)联合使用(该联合用药方法一般称为四联疗法),可用于根除胃、十二指肠幽门螺杆菌。
需要注意的是,在上述联合疗法中,有中至重度肾功能不全者禁止使用泮托拉唑钠口服制剂,因为目前尚缺乏联合疗法对此类患者疗效与安全性的临床经验。
西沙必利片、泮托拉唑钠肠溶片能与康复新液同服吗?
西沙必利片、泮托拉唑钠肠溶片能与康复新液同服,但应在医生指导下根据具体病情使用,切勿自行使用。
西沙必利片属于促胃肠动力药,主要用于功能性消化不良、内镜或X线检查为阴性的上消化道不适(如胃胀、嗳气过多、恶心、呕吐、上腹灼痛、食欲缺乏等症状),以及轻度反流性食管炎。
泮托拉唑钠肠溶片属于抑酸药,主要用于治疗消化道溃疡、上消化道出血、中至重度反流性食管炎。
康复新液内服用于瘀血阻滞,胃痛出血,胃或十二指肠溃疡,及肺结核的辅助治疗;外用可用于金疮、外伤、烧伤、溃疡、瘘管、烫伤、褥疮等。
目前尚未有研究显示三药之间有相互作用,但三者的作用机制与适应证不同,应在医生指导下使用,切勿自行使用,以免引发不良后果。
用药禁忌
禁用情况
对泮托拉唑钠过敏或其他苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,中、重度肝肾功能障碍的患者禁用。
孕妇,尤其是怀孕3月内的孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
慎用情况
儿童慎用。
肝功能不全者慎用。
肾功能不全者慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前泮托拉唑钠在孕妇人群中的临床数据尚不充分,对人类的潜在风险未知,但在动物试验中显示有生殖毒性,故孕妇,尤其是孕期头三个月妇女禁用。
哺乳期女性
哺乳期妇女禁用。
儿童
目前国内研究资料对儿童使用泮托拉唑钠的安全性和有效性尚不明确,一般不建议儿童使用。而国外研究资料建议一岁以内的婴幼儿避免使用。
老人
65岁及以上老年人,与65岁以下患者在泮托拉唑钠的安全性与有效性方面没有明显差异,应在医生指导下使用。
不良相互作用
因药效增加而需谨慎联用的药物
甲氨蝶呤:与泮托拉唑钠合用,可能升高甲氨蝶呤及其代谢物的血药浓度,并延长其在血液中的停留时间,进而引起甲氨蝶呤中毒。
因药效降低而需谨慎联用的药物
HIV蛋白酶抑制剂:如利匹韦林阿扎那韦奈非那韦等,与泮托拉唑钠合用,会显著降低前者的血药浓度,进而减弱前者的抗病毒作用。
吸收依赖胃内pH值的药物:如酮康唑泊沙康唑伊曲康唑等唑类抗真菌药物,以及厄洛替尼、铁盐、吗替麦考酚酯等其他药物,与泮托拉唑钠合用,可以使前者的吸收显著下降,影响其临床疗效。
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
华法林:泮托拉唑钠可延长凝血酶原时间,增加出血风险。
用法用量
泮托拉唑钠剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
肠溶片剂:20mg/片;40mg/片(均按泮托拉唑钠计)。
肠溶胶囊剂:20mg/粒;40mg/粒(均按泮托拉唑钠计)。
肠溶微丸胶囊剂:20mg/粒(按泮托拉唑钠计)。
注射剂:40mg/支;60mg/支;80mg/支(均按泮托拉唑钠计)。
具体用法
用法
肠溶片、肠溶胶囊、肠溶微丸胶囊
口服,每日晨餐前用适量水送服。
为避免药物过早地释放,影响疗效,应完整吞服,不要掰开或咀嚼,更不能压碎后加入食物中服用。
食物可延迟本品吸收,但不影响吸收的总量,一般建议在餐前1小时服用为佳。
注射剂
静脉注射:用10ml 0.9%氯化钠注射液或专用溶剂注入药瓶内溶解药物后,静脉推注给药,注意推注速度不宜过快(即不可短于2分钟)。
静脉滴注:临用前先用10ml专用溶剂注入药瓶内溶解药物,再将溶解后的药液加入100~250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注,滴注时间为15~60分钟。
需要注意的是,配制后的溶液应在12小时内使用。
常规用量
口服制剂
十二指肠溃疡、胃溃疡:一次40mg,每日1次。十二指肠溃疡疗程一般为2~4周,而胃溃疡一般为4~8周,详情请遵医嘱。
轻度反流性食管炎:一次20mg,每日1次。疗程一般为2~4周,详情请遵医嘱。
中至重度反流性食管炎:一次40mg,每日1次。疗程一般为4~8周,详情请遵医嘱。
慢性反复性反流性食管炎:需长期治疗。一次20mg,每日1次。如复发,剂量可增至每日40mg,复发治愈后再将剂量减至每日20mg。
卓-艾综合征:一次40mg,每日1次。
幽门螺杆菌:四联疗法,泮托拉唑钠一次40mg,每日2次,分别于早餐前1小时和晚餐前1小时服用。疗程一般为10~14天或遵医嘱。
注射剂
十二指肠溃疡、胃溃疡、中至重度反流性食管炎:一次40mg,每日1次。疗程一般为7~10日,详情请遵医嘱。
急性上消化道出血:根据患者病情严重程度,一次给予40~80mg,每日1~2次。疗程为7~10日,详情请遵医嘱。
特殊人群用量
肾功能不全者、老年人:用于消化道溃疡、中至重度反流性食管炎时,肾损者或老年人口服用药的日剂量不应超过40mg。但在根除幽门螺杆菌感染时,老年患者应使用常规剂量。
用于轻度反流性食管炎或反流性食管炎的长期治疗时,重度肝损者,口服用药的日剂量不应超过20mg。
用于消化道溃疡、中至重度反流性食管炎时,重度肝损者口服用药剂量应减少至隔日40mg,注射用剂量不应超过20mg。
用于卓-艾综合征时,重度肝损者口服用药需减量。
用于急性上消化道出血时,重度肝损者注射用剂量不应超过20mg。
药物漏用
口服制剂
一天服用一次时,应在想起时立即补服即可,次日服药时间相应地调整到与此时间隔24小时。
若一天服用一次,本应在当天8时服用,如果8时忘记服用,则在想起时立即按正常用量补服,第二天服药时间相应地调整到与此时间隔24小时即可。
一天服用两次时,当想起服药时距下次用药时间不足标准用药间隔的一半,则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,具体如下。
如本应在当天6时、18时分别服用,患者6时忘记服用,12时后想起则无需补服,于18时正常服用即可。但12时前想起则需按原剂量补服,并于18时正常服药。
注射剂
本品注射剂由医护人员操作给药,一般不存在药物漏用的情况。
药物过量
症状
过量使用泮托拉唑钠可能会出现心律不齐、肾功能改变、氨基转移酶升高、粒细胞减少。
措施
泮托拉唑钠过量使用,目前尚无特效解毒剂,也不易透析,一旦发生过量误服,还需立即就医,由医生进行对症及支持治疗。
药物停用
出现过敏反应(如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、呼吸困难、过敏性休克等),以及某些严重的不良反应(如亚急性皮肤型红斑狼疮、急性间质性肾炎、艰难梭菌相关性腹泻、维生素B12缺乏等)时,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
如果出现头痛、头晕、胃肠道不适、视物模糊等不良反应时,或检查发现肝酶升高、白细胞减少等指标异常,应及时咨询医生,由医生根据患者具体情况评估是否需要停药。
满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或满疗程用药后,症状没有明显改善时,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。
不良反应
不良反应的表现
常见的不良反应
给药部位异常:仅发生于注射剂,如注射部位血栓性静脉炎
偶见的不良反应
神经系统:如头晕、嗜睡、失眠等。
胃肠道:如恶心、呕吐、腹胀、便秘、口干、腹痛等。
肝胆系统:如肝酶升高。
肌肉骨骼系统:如腕关节、髋关节或脊柱骨折。
全身性疾病:如乏力、疲劳等。
过敏反应:皮疹、瘙痒。
罕见的不良反应
神经系统:如眩晕、味觉障碍等。
精神障碍:如抑郁、意识模糊、幻觉等。
肝胆系统:如胆红素升高。
胃肠道:如艰难梭菌相关性腹泻。
肌肉骨骼系统:如关节痛、肌痛等。
血液及淋巴系统:如粒细胞缺乏。
免疫系统:如荨麻疹、血管性水肿、过敏性休克等。
代谢及内分泌系统:如高脂血症、体重变化等。
乳腺疾病:如男性乳腺发育。
眼部:如视物模糊、视觉障碍等。
全身性疾病:如体温升高、外周水肿等。
非常罕见及发生频率未知的不良反应
神经系统:如定向障碍、感觉异常等。
精神障碍:如意识模糊、幻觉等。
肝胆系统:如肝细胞损伤、黄疸、肝衰等。
皮肤:如光敏反应、多形性红斑、史蒂文斯约翰综合征、亚急性皮肤型狼疮等。
肌肉骨骼系统:如肌肉痉挛、横纹肌溶解等。
泌尿生殖系统:如间质性肾炎、肾功能改变等。
血液及淋巴系统:如白细胞减少、血小板减小、全血细胞减少等。
代谢及内分泌系统:如低钠血症低镁血症低钙血症低钾血症肌酸激酶升高等。
全身性疾病:如寒战、畏寒、胸闷、疼痛等。
心血管系统:如心悸、心慌、胸闷等。
呼吸系统:如呼吸困难、呼吸急促等。
不良反应的处理方法
常见的不良反应
如果给药部位出现异常,建议及时告知医生或护士,医生会根据患者情况进行对症处理。
偶见的不良反应
如果出现头晕、失眠、乏力、恶心、呕吐等轻微不适反应,一般无需特殊处理,但要注意清淡饮食、注意休息;但如果症状比较重或无法耐受,应及时停药并就医,医生会根据患者具体情况进行等对症处理。
如果出现肝酶升高,应及时就医,由医生评估是否需要停药或继续用药后使用保肝药(如双环醇)等对症处理。
如果出现过敏反应、骨折等情况,应及时停药并就医,在医生指导下调整用药方案。
罕见的不良反应
如果出现上述不良反应,应及时就医,遵医嘱停药后多数可缓解。若未缓解,应在医生指导下对症处理,如出现精神障碍,进行心理治疗,必要时会进行药物治疗。
出现过敏性休克,周围人应立即拨打120急救电话。
非常罕见及发生频率未知的不良反应
如果出现上述不良反应,应停止用药,并及时就医,在医生指导下对症处理。如出现白细胞减少、血小板减少时,需进行升白、升血小板治疗;出现低钠、低钾、低镁等电解质紊乱,需进行补钠、补钾、补镁等对症治疗。
注意事项
药物贮存
肠溶片:应在30℃以下保存。
肠溶微丸胶囊、肠溶胶囊、注射剂:应在20℃以下的室内避光处密封保存。
药物要远离儿童。
其他
因泮托拉唑钠为抑酸药,故使用泮托拉唑钠后不宜再同时服用其他抗酸药或抑酸药。
长期使用泮托拉唑钠时,应遵医嘱定期监测血镁、维生素B12、肝功能、肾功能等指标。
泮托拉唑钠抑酸效果较强,主要用于病情中至重度的胃肠道疾病,不能用于治疗病变较轻的胃肠道疾病,如神经性消化不良。
疑似或确诊为胃溃疡者,如果出现无意识的明显消瘦、反复呕吐、呕血、吞咽困难、黑便等症状,应警惕上消化道肿瘤的可能,并及时至消化科进行规范检查,以免因本品缓解症状而延误诊断及治疗。
伴有骨质疏松者,使用泮托拉唑钠期间应遵医嘱摄入足量的维生素D和钙。
泮托拉唑钠粉针剂含乙二胺乙酸(EDTA)盐,EDTA为金属离子螯合剂,使用期间考虑对容易发生缺锌的患者补锌。
泮托拉唑钠可影响某些检验值的正确性,如血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平、四氢大麻酚(THC)尿液筛查等,进而使诊断呈假阴性或假阳性,故进行此类检查前,应遵医嘱对泮托拉唑钠适当停用一定时间。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项