替米沙坦氨氯地平片
概述
药物介绍
替米沙坦可选择性阻断血管紧张素Ⅱ与大多数组织上的血管紧张素AT1受体的结合，从而抑制血管紧张素Ⅱ的血管收缩及醛固酮分泌作用。
氨氯地平是一种钙离子拮抗剂，与二氢吡啶及非二氢吡啶均可结合，可选择性抑制钙离子跨膜转运进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压，且不影响血清钙的浓度。
临床用于治疗原发性高血压。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
本品的剂型和规格如下。
替米沙坦氨氯地平片：每片含替米沙坦80毫克，苯磺酸氨氯地平5毫克（按氨氯地平计算）。
适应证
用途
本品适用于治疗原发性高血压。
替代治疗
添加治疗
本品适用于5毫克氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
禁用于以下人群。
对二氢吡啶衍生物过敏者。
妊娠中晚期女性。
哺乳期女性。
胆道梗阻性疾病患者。
重度肝功能受损患者。
心源性休克患者。
患有对本品辅料不相容的罕见遗传性疾病者。
果糖不耐受者。
糖尿病或肾功能受损[肾小球滤过率<60ml/(min·1.73m²)]的患者应禁止本品与阿利吉仑联合使用。
谨慎用药
原发性醛固酮增多症者不推荐使用。
正在使用保钾利尿剂、钾补充剂、含钾盐的替代品或者其他可能会使血钾水平升高的药物（如肝素等）者，慎用。
进行双重阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统者不推荐使用。
肾血管性高血压，慎用。
尚缺乏18岁以下患者用药的详细研究数据，不推荐使用。
可能引起晕厥、嗜睡、头晕或眩晕等不良反应，驾驶和机械操作者慎用。
妊娠期和哺乳期能否用替米沙坦氨氯地平片？
妊娠期
妊娠早期不推荐使用替米沙坦，确认妊娠时，应该立即停止替米沙坦治疗，适当情况下应开始替代治疗。
妊娠中期和最后三个月使用替米沙坦，会引起胎毒性和新生儿毒性。因此，妊娠中期和最后三个月禁用。
妊娠期的其他时期也不推荐使用替米沙坦，除非必需继续使用替米沙坦治疗。
妊娠中期开始使用替米沙坦者，建议进行肾功能和颅骨的超声检查，且应当严密观察婴儿是否出现低血压症状。
妊娠期使用氨氯地平可能存在分娩延长的风险，慎用。
哺乳期
尚不清楚本品是否可分泌至人乳或摄入后是否可全身吸收。
由于在婴儿喂养中存在潜在不良反应，因此哺乳期女性应在综合考虑母乳喂养对婴儿的获益及母亲接受治疗的获益后，再决定是否接受本品治疗。
育龄期女性
尚缺乏育龄期女性用药的详细研究数据。
用法用量
如何用药
推荐剂量及用法
成人的推荐剂量为每日1次，每次1片。
本品可以与其他降压药联合使用。
本品餐时或餐后服用均可。
替代治疗用法用量
添加治疗用法用量
本品适用于5毫克氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。每日1次，每次 1片。
特殊人群用药
肝功能不全患者
轻至中度肝功能受损者，慎用本品。
如必须使用，替米沙坦的剂量不得超过40毫克，每日1次。
肾功能不全患者
肾功能受损患者使用本品时，建议定期监测血钾和血清肌酐水平。
氨氯地平和替米沙坦不可通过透析清除。
儿童
尚缺乏18岁以下儿童应用的安全性和有效性数据，不推荐使用。
老年人群
老年人群用药，无需进行剂量调整。
注意事项
不良反应
使用复方制剂时的不良反应或不良事件
感染：膀胱炎。
精神症状：抑郁、焦虑、失眠。
神经系统症状：头晕、嗜睡、偏头痛、感觉异常、晕厥、周围神经病变、感觉迟钝、味觉障碍、颤抖。
耳部和迷路疾病：眩晕。
心脏异常：心动过缓、心悸。
血管系统症状：低血压、直立性低血压、面色潮红。
呼吸系统、胸部和纵膈症状：咳嗽。
胃肠道症状：腹痛、腹泻、恶心、呕吐、牙龈肥大、消化不良、口干。
皮肤和皮下组织异常：瘙痒、湿疹、红斑、皮疹。
肾脏和泌尿系统症状：夜尿繁多。
生殖系统症状：勃起功能障碍。
全身症状：外周水肿（外周水肿为氨氯地平公认的一种剂量依赖性不良反应，接受替米沙坦氨氯地平片复方制剂的患者发生率一般低于单用氨氯地平的患者）、乏力（无力）、胸痛、疲劳、水肿、全身不适。
检查异常：肝酶升高、血尿酸升高。
单个成分的不良反应或不良事件
使用单个成份（氨氯地平或者替米沙坦）时出现的不良反应或不良事件也可能是本品的潜在不良反应或不良事件，即使在临床试验中或者上市后未观察到也应加以注意。
使用替米沙坦时出现的不良反应或不良事件
感染：尿路感染、上呼吸道感染、败血症（包括致命性败血症）。
血液和淋巴系统疾病：贫血、嗜酸性细胞增多症、血小板减少症。
免疫系统疾病：速发型过敏反应，迟发型非急性超敏反应。主要表现为皮疹、恶心、疲劳、肌痛、头痛和面部水肿等。
代谢性和营养性疾病：高钾血症、低血糖（糖尿病患者）。
眼部症状：视觉障碍。
心脏异常：心动过速。
呼吸系统、胸部和纵膈症状：呼吸困难。
胃肠道症状：肠胀气、胃部不适。
肾脏和泌尿系统异常：肾功能受损（包括急性肾衰竭）。
全身症状：流感样症状。
使用氨氯地平时出现的不良反应或不良事件
血液和淋巴系统疾病：白血球减少症、血小板减少症。
免疫系统疾病：超敏反应。主要表现为皮疹、恶心、疲劳、肌痛、头痛和面部水肿等。
代谢性和营养性疾病：高血糖。
精神疾病：情绪改变、意识模糊状态。
神经系统疾病：锥体外系疾病。
眼部疾病：视觉受损。
耳部和迷路疾病：耳鸣。
心脏疾病：心肌梗死、心律失常、室性心动过速、房颤。
血管疾病：脉管炎。
呼吸系统、胸部和纵膈表现：呼吸困难、鼻炎。
胃肠道表现：大便习惯改变、胰腺炎、胃炎。
肝胆系统疾病：肝炎、黄疸、肝酶升高（主要与胆汁淤积一致）。
皮肤和皮下组织疾病：多汗症、血管性水肿、荨麻疹、脱发、紫癜、皮肤脱色、多形性红斑、剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征（重症型多形性红斑）、光敏反应。
肾脏和泌尿系统表现：排尿障碍、尿频。
全身表现：疼痛、体重增加、体重减轻。
用药注意
肾功能受损患者使用本品时，应定期监测血钾和血清肌酐水平。
症状性低血压应在本品给药前得到纠正。
不推荐进行肾素-血管紧张素-醛固酮系统双重阻断用药。
肾功能受损或心衰者使用替米沙坦氨氯地平片时应进行血钾监测。
糖尿病患者使用前应进行适当的诊断性评价，如运动负荷试验。
驾驶或操作机械者出现晕厥、嗜睡、头晕或眩晕等情况时应避免驾驶或操作机械。
哺乳期女性服用本品后，应当严密观察婴儿是否出现低血压症状。
联用地高辛时应考虑监测血浆地高辛水平。
与锂制剂联合使用时，应监测血锂水平。
接受非甾体抗炎药和替米沙坦治疗的患者应当补充充足的水分，并且在开始联合治疗时进行肾功能监测。
与CYP3A4诱导剂联合用药时建议进行临床监测，如果可能还应当调整氨氯地平的剂量。
如果我服药过量了怎么办？
用药过量时的表现
替米沙坦过量的最主要表现为低血压、心动过速；也可能发生心动过缓。
氨氯地平过量可能导致过度的外周血管扩张，并可能引起反射性心动过速。因此可能发生病程延长的显著全身性低血压，导致休克并可能出现致命性危害。
治疗
尚无本品过量的用药经验。
药物过量应给予支持性疗法。静脉注射葡萄糖酸钙有可能逆转钙通道阻滞的作用。
替米沙坦和氨氯地平不可通过血液透析清除。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
替米沙坦氨氯地平片应该如何保存？
避光，密封保存。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
与替米沙坦氨氯地平片复方制剂相互作用的药物
临床研究中，尚未观察到本品复方制剂中两个活性成分之间的相互作用。
与其他降压药联合使用可增加本品的降压效果。
根据药物的药理性质，巴氯芬、氨磷汀可能会增加包括本品在内的所有降压药的降压作用。酒精、巴比妥类药物、麻醉剂或抗抑郁剂可能会使直立性低血压加重。
与皮质类固醇（全身途径药物）联合使用，降压效果会降低。
与复方制剂中单成分有相互作用的药物
与替米沙坦有关的相互作用
替米沙坦可能会增强其他降压药的降压效果。
联用地高辛时观察到地高辛血浆谷浓度增加。
替米沙坦和雷米普利联用导致雷米普利24小时内稳态血药浓度时间曲线下的面积增加。
替米沙坦与锂制剂联合使用时，可出现可逆性的血锂浓度升高和毒性。
与非甾体抗炎药联用时会降低效果，还可能会引起急性肾功能不全。
与氨氯地平有关的相互作用
不推荐本品和葡萄柚或西柚汁同时服用，因为在某些患者中会增加本品的生物利用度，从而导致降压作用增强。
替米沙坦与锂制剂联合使用时，可出现可逆性的血锂浓度升高和毒性。
氨氯地平与辛伐他汀联合连续给药，可导致辛伐他汀浓度增加。因此在使用氨氯地平的患者中应限制辛伐他汀的剂量为20毫克，每日1次。
合理用药
替米沙坦氨氯地平片为处方药，需要由专业医生开具处方并在其指导下应用。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
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