左炔诺孕酮宫内释放系统
功效作用
本系统中左炔诺孕酮是一种具有抗雌激素活性的孕激素,通过宫内释放系统在宫腔内给药,由于激素直接释放进入靶器官,就可以使用很低的日剂量,主要发挥局部孕激素作用。
适应证
长效避孕。
特发性月经过多(即非器质性病变引起的月经过多)。
药物起效时间
尚不明确,与本系统药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱使用。
药物维持时间
本系统可维持5年有效,请遵医嘱用药。
药物联用
目前本系统与其他药物的联用尚无权威资料,如果正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。
用药禁忌
禁用情况
对该系统组成成分过敏者禁用。
已知或怀疑怀孕者禁用。
盆腔炎或盆腔炎复发者禁用。
下生殖道感染者禁用。
产后子宫内膜炎者禁用。
宫颈炎者禁用。
宫颈发育异常者禁用。
不明原因的异常子宫出血者禁用。
先天性或获得性子宫异常(包括使宫腔变形的肌瘤)者禁用。
过去3个月内有感染性流产者禁用。
患有会增加感染性疾病感染风险的疾病者禁用。
子宫或宫颈恶性病变者禁用。
孕激素依赖性肿瘤者禁用。
急性肝脏疾病者禁用。
肝肿瘤者禁用。
慎用情况
有先天性心脏病者慎用。
感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女慎用。
癫痫患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
如果妇女在使用左炔诺孕酮宫内释放系统期间发现怀孕,建议取出左炔诺孕酮宫内释放系统,因为任何宫内节育系统留置宫腔可能增加流产和早产的危险。孕妇禁用。
哺乳期妇女
虽然目前研究未发现本系统对乳儿有影响,但仍建议在使用醋酸甲羟孕酮治疗期间暂停哺乳。
儿童
尚无初潮前儿童使用本系统的相关适应证,因此不适用于儿童。
老年人
尚无数据显示老年患者和成年患者用药的安全有效性差异,本系统也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女,不建议老人使用。
不良相互作用
孕激素的代谢可能受能诱导药物代谢酶(特别是肝脏中细胞色素P450酶系)的物质的影响而增加,如抗惊厥药(例如苯妥英,苯巴比妥,卡马西平等)和抗感染药(如利福平利福布汀,奈韦拉平等)。
这些药物对本系统的避孕有效性的影响尚不明确,但本系统作用机制是局部性的,故不认为会产生较大的影响。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
用法用量
剂型规格
宫内释放系统:含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)。
具体用法
放置与取出/更换
育龄妇女使用本系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。更换新的左炔诺孕酮宫内释放系统可以在周期的任何时间进行。
该系统也可以在妊娠早期流产后立即放置。产后放置应推迟至子宫完全复旧,最早不应早于分娩后6周。
如果子宫复旧时间平重后推,应考虑等待直至产后12周再放置:如果出现放置困难和/或在放置时或之后出现异常疼痛或出血,应该立即进行体格检查和超声检查排除子宫穿孔
本系统只能由具有经验的、经过了充分培训的医师及卫生专业技术人员来操作放置。
可以用钳子夹住本系统的尾丝轻柔牵拉取出。如果看不见尾丝,而系统是在宫腔内,可能需要扩张宫颈管,使用细的持物钳取出。
该系统应在使用5年后取出。如果使用者希望继续使用,同样方法,可以在取出的同时放入一个新的系统。
育龄妇女如果不希望怀孕,只要仍然有月经周期,取出应该在月经期进行。如果是在月经周期的中期取出该系统,而妇女在取出后一周内有性生活,则有怀孕的危险,除非在取出后当即放入一个新的系统。
取出本系统后,需检查是否完整。当取出困难时,有激素套管滑过横臂并将横臂隐藏在套管中的个别报导。对于此情况,只要可以确保该系统的完整性,无需进一步进入宫腔探查。横臂上的结节通常防止激素套管从T型体上脱落。
使用/操作须知
本系统以无菌包装供应,不得在放置前打开包装。打开产品时必须注意无菌操作。若系统的密封的无菌包装有破损,则应予以丢弃,不能使用。
药物漏用
本系统需要熟练操作的医务人员使用,不存在漏用情况。
药物过量
本系统每次使用一个不存在过量的可能。
药物停用
本系统向专家咨询后可以谨慎地使用,如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现,应考虑取出该系统。
局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失、偏头痛或提示有短暂性脑缺血的其他症状。
血压明显增高。
特别严重的头痛。
黄疸(皮肤、眼巩膜发黄)。
严重的动脉性疾病如心肌梗死或卒中。
意外怀孕。
如果妇女出现盆腔感染或复发的子宫内膜炎,或严重的急性感染,或经过几天的治疗没有好转,则必须取出本系统。
如果左炔诺孕酮宫内释放系统移位,则必须取出,可以同时再放置一个新的系统。
若宫内释放系统未放置于子宫的正确位置,则会降低避孕效果,此时必须取出此类节育系统,可能需要行外科手术。
特别提示:本系统治疗过程中如出现严重的不良反应,应在医生的指导下停止使用,疗程结束建议经专业医师综合评估后停止使用。
不良反应
表现及处理方法
免疫系统
频率未知:超敏反应,包括皮疹荨麻疹和血管性水肿等。
处理方法:用药过程中一旦出现过敏反应如荨麻疹、血管性水肿等,应立即停药,及时就医,在医生的指导下进行抗过敏治疗如西替利嗪氯雷他定等,严重者要立即紧急抢救,避免窒息、休克、死亡的危险。
精神系统
常见:情绪抑郁、抑郁症。
处理方法:用药过程中注意观察患者精神状态,出现性格改变应引起注意,症状严重者应及时就医对症治疗或停药。
神经系统
常见:头痛、偏头痛。
处理方法:用药期间应注意观察临床症状和体征,应注意安全,防止跌倒和烫伤;出现严重的头痛和肢体活动不利的情况应立即就医,在医生的指导下对症治疗如服用布洛芬或停药。
肠胃系统
常见:腹痛、恶心等。
处理方法:用药期间注意调整饮食,以易消化营养丰富的饮食为主,症状严重者应就医使用多潘立酮止吐、阿托品解痉等治疗。
生殖系统及乳腺疾病
非常常见:出血模式改变,包括经血增多和减少,点滴出血,月经稀发和闭经,外阴阴道炎,生殖道分泌物等。
常见:上生殖道感染,卵巢囊肿,痛经,乳房痛,宫内节育器脱落(完全和部分)等。
罕见:子宫穿孔
处理方法:症状轻微者停药后可自行恢复,阴道分泌物增多者,应每日清洗外阴,保持局部清洁,一旦出现感染或穿孔等严重不良反应,应立即就医,在医生的指导下对症治疗或停药。
对于大多数病例,卵巢囊肿在2-3个月的观察期内自发消失。如果没有消失,应继续超声监测,并推荐采用其他的诊断/治疗措施。罕见情况下可能需要外科手术。
皮肤和皮下组织系统
常见:痤疮、多毛症
少见:脱发。
处理方法:用药期间注意保持皮肤清洁干燥,皮肤瘙痒者勿抓挠,症状严重者可就医进行对症处理,如外用维A乳膏、米诺地尔等。
其他
常见:背痛
放置和取出操作相关:操作性疼痛、操作性出血、伴有头晕或晕厥的血管迷走反应。操作可能促进癫痫患者突发发作。
处理方法:操作过程注意无菌操作,如果出现紧急情况,需医生立即采取相应措施处理,如预防使用抗菌药或手术治疗。
注意事项
药物贮存
1~30℃,避免阳光直射和潮湿环境。
本系统应放在儿童不易触及的地方。
其他
低剂量的左炔诺孕酮可能影响糖耐量,所以糖尿病妇女使用本系统时应密切监测血糖。不过,一般来说对于使用本系统的糖尿病患者,无需调整治疗方案。
不规则出血可能掩盖了子宫内膜癌子宫内膜息肉的一些症状和体征,对于这些病例应考虑采取诊断性措施。
本系统不是年轻未产妇的首选方法,也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女。
医学检查/咨询。
放置前,必须告诉妇女本系统的效果、危险与不良反应。应作体格检查,包括乳腺检查、盆腔检查及宫颈涂片。应该除外怀孕和性传播疾病,必须彻底治疗生殖道感染。
应确定宫腔的大小和子宫的位置。为了保证子宫内膜均匀地暴露于孕激素下、达到最佳的效果和防止脱落,宫内释放系统的基准定位特别重要。因此,应认真遵循放置说明。
因为本系统放置技术与其他宫内节育器有所不同,应特别重视正确放置技术的培训。放置与取出时可能会有一些出血与疼痛。手术可能诱发由于血管迷走神经反应而引起的晕厥,或在癫痫患者中出现抽搐发作。
妇女在放置本系统后4~12周必须随访检查,此后每年一次,或者如有临床需要可增加随访检查的次数。本系统不适合作为性交后紧急避孕方法。
因为在治疗的前几个月中常见点滴出血/不规则出血,所以推荐在放置本系统前应排除子宫内膜病变。如果在长期的放置期间发生不规则出血,应采取适当的诊断措施。
月经过少/闭经。
育龄期妇女中,逐渐出现月经过少及闭经的使用者比例分别为57%和16%。如果自上次月经期开始后停经6周应考虑怀孕的可能性。没有必要对闭经的使用者重复妊娠试验,除非有其他怀孕征象。
脱落。
任何宫内释放系统全部或部分脱落的症状包括出血或疼痛。然而,有时本系统可能从宫腔排出而妇女没有注意到,导致失去避孕保护。
部分脱落可能降低本系统的有效性。因为本系统会减少月经出血量,如果月经出血量增多,可能提示发生脱落。
应当指导妇女如何检查本系统的尾丝。
异位妊娠(怀孕)。
如果发生下腹痛--特别是伴有月经不来潮、或者原先闭经的妇女开始出血,应考虑异位妊娠的可能性。既往有异位妊娠、盆腔感染病史或输卵管手术的妇女,异位妊娠的危险较高。
尾丝丢失。
检查时如果在宫颈处未能见到尾丝,必须除外怀孕。尾丝可能被牵入子宫或宫颈管内,下次月经期可能又会出现。如果除外了怀孕,使用适当的器具轻轻地探查通常可以确定尾丝的位置。
如果找不到,应考虑可能是宫内节育器脱落子宫穿孔。可使用超声诊断以确定本系统的正确位置。如果没有超声或者超声不清楚,可使用X线来定位本系统。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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