重组带状疱疹疫苗
概述
概述
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)由英国葛兰素史克公司研发,于2020年7月在国内开始接种。重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)采用DNA重组技术,在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E,经培养、收获、纯化、冻干后制成,对带状疱疹具有较好的保护效力。
属性
属于二类疫苗,需自愿、自费接种。
类型
DNA重组疫苗。
成分
活性成分:每剂量(0.5 ml)含水痘带状疱疹病毒糖蛋白 E (gE) 50μg。
佐剂,每剂量(0.5ml)含:皂树皂苷 QS-21 50 μg ;3-O-去酰基-4'-单磷酰脂 A(MPL)50 μg;3-二油酰基磷脂酰胆碱 1 mg;胆固醇 0.25 mg。
其他辅料:注射用 gE 无菌粉末:蔗糖,聚山梨酯 80,二水合磷酸二氢钠,磷酸氢二钾;注射用混悬液(AS01B 佐剂系统):氯化钠,无水磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,注射用水。
价格
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)单剂价格约1600元/剂,需接种2剂,合计共约3200元。
功效作用
作用与用途
重组带状疱疹疫苗适用于预防带状疱疹。
不能用于预防原发性水痘,也不适用于治疗已发生的临床疾病。
用法用量
免疫程序和剂量
免疫程序为两剂,每剂 0.5 ml。第 2 剂与第 1 剂间隔2个月接种。
如因特殊原因需改变免疫程序,第 2 剂在第1剂后 2~6个月之间接种。
接种说明
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)适用于 50 岁及以上成人。
肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。
全年均适宜接种。
注意事项
注意事项
需准备适当的医疗应急处理措施和监测手段,以保证在接种疫苗后发生过敏反应者能够及时得到处置。
受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。如果仅为感冒等轻微感染,则无须推迟接种。
接种该疫苗可能无法对所有受种者产生100%的保护作用。
该疫苗严禁静脉或皮内注射。
不建议皮下接种,错误地通过皮下接种可能导致一过性局部反应的增加。
应慎用于血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者,因为这些患者肌肉注射可能发生出血反应。
由于对针剂注射的心因性反应,接种疫苗后或接种前均可能发生晕厥。为了避免晕厥造成的伤害,应有相应的保护措施。
免疫抑制人群可能无法产生足够的免疫应答。这些受种者接种本品应谨慎考虑潜在的获益和风险。
接种该疫苗2~3 天内,可能会发生疲乏和不适,轻微影响驾驶和操作机器能力。
接种禁忌
对本品的活性成分或任何辅料成分过敏者禁用。
不良反应
注射部位局部不良反应:疼痛、发红、肿胀。
全身不良反应:肌痛、疲乏、头痛、寒战、发热。
保护效力
根据临床试验数据,疫苗接种后第4年,对 50 岁以上成人和 70 岁以上成人预防带状疱疹的保护效力分别达到 93.1 %和 87.9 %。
目前正在研究4年后的保护效力持久性。
药物相互作用
由于缺少临床研究数据,不建议本品与其他疫苗同时接种。
本品不得与其他药品混合注射。
孕妇及哺乳期妇女
孕妇:妊娠期间应避免接种本品。
哺乳期妇女:哺乳期间应避免接种本品。
贮藏
于 2℃~8℃避光保存和运输。
不得冻结。
复溶后疫苗应立即使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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功效作用
用法用量
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