瑞派替尼,美国FDA批准上市的新型药物,能否成为治疗消化道肿瘤的新希望?
瑞派替尼(Ripretinib)是一种口服药物,可用于治疗已接受了3种或以上治疗方案的体表、软组织以及其他消化道间质瘤(GIST)。它属于一种叫做肿瘤耐药相关酪氨酸激酶(TK)抑制剂的新型药物。 它是由一家美国制药公司Incyte公司研发的,其机理是通过抑制肿瘤生长所需的信号通路,抑制GIST的生长,从而延长患者的生存期。 瑞派替尼的研究成果得到了食品药品监督管理局(FDA)的认可,并在2020年获得了FDA批准上市。 目前瑞派替尼的臨床研究階段主要有两个:一是对于病情进展性更强的间质瘤患者的治疗有效性及安全性评估,二是用于其他类型癌症的临床前研究。 在一项Ⅲ期临床试验中,研究发现,只要患者处于先前接受过三种或更多种治疗方案且病情进展性较强的状态,使用瑞派替尼治疗时就可以更长时间地延缓疾病进展。这项研究显示,使用瑞派替尼后,平均无进展生存期提高了15.1个月,从对照组的2.6个月增加到17.7个月。 此外,瑞派替尼的不良反应比较少见且轻微,可能会出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,大多数在治疗开始时一两周内就会消失。 总的来说,目前瑞派替尼治疗GIST的有效性和安全性在严格的Ⅲ期临床试验中都得到了证实,但需要更多的实验和基于实际临床数据的验证来评估其在不同实际情况下的真实疗效。

陈志明 | 问药网药师
回答时间 2023-06-11 12:09:02