卢非酰胺:一款为何备受关注的新药?何时上市?
近几年,卢非酰胺备受关注,是一款新型抗癫痫药物,而卢非酰胺薄膜片则是其在医疗领域中的新用途。那么,卢非酰胺什么时候上市?我们先来了解一下这款新药。 卢非酰胺是一种新型的抗癫痫药,主要用于各类癫痫的治疗。与传统抗癫痫药物相比,卢非酰胺针对电压门控钠通道亚型NaV1.3的选择性作用更强,展现出更优秀的治疗效果。此外,该药也被发现对于不安全性差的癫痫发作,如极性光反应癫痫、癫痫发作急促和泼热癫痫都具有更好的疗效。 卢非酰胺薄膜片,即将上市的卢非酰胺制剂,是一种理化特性符合高药物吸收和肠黏膜黏附的新型咀嚼片制剂。这种薄膜片可以方便儿童、老年人以及吞咽困难的患者,更好地服药。它的主要生产厂商包括拜耳及其子公司莱蒂司,还有意大利的Lusochimica。 卢非酰胺薄膜片针对的是广泛性肌阵挛癫痫(Tonic-Clonic Epilepsy,TCE),也叫大发作癫痫。该病种在全球的发病率较高,尤其是发展中国家和地区,常导致严重的意外伤害、疼痛和死亡。这种薄膜片制剂的出现,将为改善这部分癫痫患者以及他们家庭的生活带来福音。 那么,卢非酰胺薄膜片什么时候上市呢?作为一种新型药物制剂,卢非酰胺薄膜片要经过一系列的审批流程,包括开展临床试验、获得臨床試驗證明或同等医学证明、制订规范药品生产质量标准并经过严格的监管审批等等。目前,该药已经获得美国FDA和欧洲健康协会(EMA)的审批,但具体上市时间仍未公布。同时,中国食品药品监督管理局(CFDA)也在审批该药物的上市申请。 卢非酰胺作为一种新型的抗癫痫药物,其具有的针对性极强的作用方式和优良疗效,为一部分癫痫患者带来希望。而卢非酰胺薄膜片的推出,也在一定程度上解决了一部分患者服药的问题。值得期待的是,随着药物研发技术的不断提升,我们相信会有越来越多的创新药物和制剂涌现出来,为疾病患者带来更好的医疗服务。
张胜泉 | 问药网药师
回答时间 2023-06-08 18:50:13