拉罗替尼印度版价格悄然下调,药企大力度打响这类特殊药物的复制赛道
拉罗替尼,是近几年公认为最为先进的治疗未分化原始软组织肉瘤、TRK蛋白阳性肿瘤的小分子抑制剂。然而,市面上这个特殊药物的价格一面露出天价,一面又面临着源源不断的竞品挤压,成为令人触目惊心的抗癌药价的代表之一。近日,印度市场的拉罗替尼复制药问世,并大幅降价,成为引发业界关注的新闻。 果断下调价格:放开生产 拉罗替尼(Larotrectinib),由美国医疗创新企业 Loxo Oncology 研发开发, 并于2019年12月获得美国 FDA 批准上市销售。全球首家上市的 TRK 基因改变抑制剂,标志着癌症治疗进入了 TRK 基因治疗阶段。 虽然拉罗替尼是一种神奇的新疗法,但令人不快的是,它在国内到处被称为“天价药”。其售价高昂,像在美国需要支付的费用就超过了32万美元。该药物的进口价格相当昂贵,也因此关税的贡献也要求不低。 进口天价难以承受的压力下,印度仿制药應運而生。新瑞铂(Biohaven)的Niraparib,已获中国FDA的打假,下二级的证书,同样的事情可能会发生在拉罗替尼身上。 印度的市场上,拉罗替尼的印度版价格在2019年年底之前,高至10万卢比(约合约11900人民币)。“我们已经获得了GMP认证并开始推销Laqtrus Drugs&Medical Care公司生产的Larotrectinib,公司将以6.9万卢比的价格供应药品,” Laqshya的负责人Subhash L Kankan, MD发表了一个声明。 对于这一史无前例的降价,对患者家庭带来的实际帮助是可以想象的。造福患者是任何一款药物所追求的目标,相信这种仿制药的出现,能够帮助更多的患者,在价格上的巨大优势将极大地提升抗癌治疗的公平性。 技术也被大力发展 在拉罗替尼离开它所监管的开发过程之后,仿制业复制这种特殊药物的困难增加了许多,因为和其他生物类似,只要有一个原版的模板,它就可以复制一个异构的物质,这种复制涵盖了终端利益随仿制品引进大幅下降的所有贡献者:从患者群体到医生及健保公司,乃至医疗制造商和提供商。 仿制技术大幅进步也是印度仿制药世界突破性而重大的一步。 现代仿制工厂、技术创新、组合研究和开发投资,全都需要巨大的开支和投资,仿制药厂商们肯定会花费巨资打造具有竞争力的产品和标准。因此,有可能,仿制药制造商将会首先获益于先前的竞争环境。 印度正式宣布拉罗替尼仿制药上市,对这款特殊化学药品的价值观、价值体系发生了深刻印象,打破了实行Market Access的先树公信党导致的从老百姓讨说法到了政策层面上。但是,商业竞争从前所未有的高度刺激和过度定价到多通道、降价的趋势已经释放出来。平衡两者恰当性,就如同伦敦民众转移沉没地铁站的功课,一样的重要。