维奈托克国内上市了吗?
维奈托克(Venetoclax)是一种创新的口服类别细胞凋亡诱导剂,可与B细胞淋巴瘤中的B细胞淋巴瘤2 (BCL-2)的同源二聚体结合,从而导致这些癌细胞死亡。自2016年US FDA首次批准该药物以来,维奈托克已被欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家所批准上市,受到湖南省癌症康复及药物供应服务中心的青睐,成为《抗癌药品供应目录》中的一员。但在国内上市,该药却一直未能获得批准。 虽然未在国内上市,但维奈托克在中国市场上的认可度和影响力却已逐渐提升。据悉,湖南省癌症康复及药物供应服务中心已与维奈托克制药厂商Abbvie公司达成战略合作,引进该药物,供需双方已达成协议。同时,维奈托克也是我国第一个获得进口药物质量一致性评价的口服类别细胞凋亡诱导剂,并于2019年12月正式获得“国家一类新药”的认定,未来在我国上市迈出重要一步。 除此以外,一些国内医疗机构也已开展了相关的临床试验。2019年12月,南京军区总医院公布维奈托克联合化疗方案对于晚期淋巴瘤患者疗效显著的研究结果。研究显示,在维奈托克治疗组中,有78.6%的患者出现了部分缓解,也就是肿瘤干细胞清除后,肿瘤负担大为降低而引起的乳头状休止符。 表明维奈托克可作为B淋巴瘤的一线治疗,这一结果大大激活了人们对于维奈托克上市的期望。 虽然目前还没有关于维奈托克在中国正式上市的消息,但在近年来国内针对抗癌领域开展的专项治理工作中,也在力争加速药品上市的进程。尽管在审评流程上面临着一些市场竞争与技术问题,但对于维奈托克这样的药物,它相比于传统治疗方法,具备了更优异的临床疗效和治疗效果,使得它在国内市场上的前景十分看好。 未来,我们有充分的理由相信,随着我国国内医学水平的不断提升,维奈托克一定会在国内的市场上大放异彩,成为更多患者的福音。

李娟 | 问药网药师
回答时间 2023-06-14 19:28:12