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kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)的适应症和禁忌症是什么

提问时间：2025-01-28 12:18:29 浏览：836

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kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)的适应症和禁忌症是什么

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李娟药师

问药网药师

2025-01-28 12:30:28

问答分析：
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)的适应症和禁忌症是什么,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种治疗囊性纤维化（CF）的药物，适用于年龄在2岁及以上的患者。该药物可以显著改善肺功能和生活质量，尤其适用于有囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因中至少一个F508del突变或基于体外数据有反应的突变的患者。
囊性纤维化（Cystic Fibrosis，简称CF）是一种常见的遗传性疾病，影响着许多人的生活质量。近年来，一种新的治疗药物，依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片（简称Kaftrio），已经投入临床使用，给CF患者带来了新的希望。本文将介绍Kaftrio的适应症和禁忌症。
1. 适应症
Kaftrio是一种复合薄膜片，包含三种药物成分：依伐卡托（Elexacaftor）、特扎卡福特（Tezacaftor）和依来卡泊（Ivacaftor）。它主要用于治疗CF患者，尤其是那些携带致病性囊性纤维化跨膜传导调节子（Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator，简称CFTR）基因突变的患者。
2. 适用人群
Kaftrio适用于年龄12岁及以上、基因学检测证实患有CF的患者。他们的基因检测结果必须显示患有F508del突变，或者在CFTR基因另一等位基因上采用类型4或5等同于F508del（比如F508del/跨膜传导调节子的内核结构域2-（TMD2））的突变。
3. 禁忌症
尽管Kaftrio对CF患者具有显著疗效，但并不适用于所有人。Kaftrio的使用受到以下禁忌症的限制：
对薄膜片中任何一个成分（依伐卡托、特扎卡福特或依来卡泊）过敏或出现严重过敏反应的患者。
孕妇和哺乳期妇女，因为目前尚缺乏关于Kaftrio在妊娠和哺乳期的研究数据，其安全性没有得到确切证实。
总结起来，Kaftrio是一种治疗囊性纤维化的复合薄膜片，适用于年龄12岁及以上的CF患者，特别是那些携带致病性CFTR基因突变的患者。由于个体差异和安全性的考虑，对于对薄膜片成分过敏或出现严重过敏反应的患者以及孕妇和哺乳期妇女，Kaftrio的使用是被禁忌的。对于符合适应症的患者，正确使用Kaftrio可以帮助改善他们的生活质量，并为他们提供更久远的未来展望。

kaftrio 生产厂家：美国VERTEX PHARMS INC 功能主治：治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者用法用量：1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量　　表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量，早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算，且kaftrio是口服用药。　　表1：成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　2、肝损伤患者的推荐剂量　　(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，使用kaftrio的推荐剂量见表1，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。　　(2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，具体用药剂量请参考表2，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。　　表2：中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　14kg及以上每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　(3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。　　3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整　　表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间，避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。　　表3：kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整　　年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用　　2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　14kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　4、关于遗漏剂量的建议　　如果早晨或晚间错过服用kaftrio，6小时或更短时间内，患者应尽快服用错过的剂量，并继续原服药计划，如果超过6小时后:　　(1)错过的如果是早晨剂量，患者应尽快服用错过的剂量，不应服用晚间剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　(2)错过的如果是晚间剂量，患者不需要再服用错过剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　5、服用管理　　(1)口服和吞咽整个kaftrio片剂，摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒，将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物，应在一小时内完全服用。　　(2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等，含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃，或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。

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kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)的适应症和禁忌症是什么
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李娟 | 问药网药师

2025-01-28 12:30:28
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依伐卡托(Ivacaftor)每次吃多少,依伐卡托(Ivacaftor)用法用量因患者年龄和体重而异。对于成人和6岁及以上儿童患者，推荐剂量为每12小时口服150mg（片剂）的ivacaftor，每日总剂量为300mg，且应与含脂肪食物同服。对于1个月至6岁以下儿童患者，剂量需根据体重确定，一般使用口服颗粒剂，具体剂量应遵医嘱。请务必遵循医生的指导，确保用药安全和有效。依伐卡托(Ivacaftor)是一种用于治疗囊性纤维化的药物，它可以改善特定基因突变引起的病情。使用依伐卡托需要严格按照医生的指导进行，包括正确的剂量和用药时间。本文将详细介绍依伐卡托的每次使用方法和注意事项。 1. 依伐卡托的每次用量依伐卡托的每次用量取决于患者的年龄、体重和个体情况。一般而言，成人和青少年的标准剂量为每天两次，每次一片。这意味着一天总共需要服用两片依伐卡托。 2. 儿童的用药量对于年龄在6岁以上的儿童，依伐卡托的剂量通常也是每天两次，每次一片。儿童的用药需求可能会因体重而异，因此医生会根据具体情况调整剂量。 3. 用药时间依伐卡托应该在医生指导下定时服用，一般建议在早餐和晚餐后各服用一次。确保每次服药的时间间隔大约相等，这有助于保持药物在体内的稳定浓度。 4. 注意事项在使用依伐卡托期间，患者应遵循医生的所有建议，包括规范的剂量和用药时间。如果有任何副作用或不适感，应立即向医生汇报。此外，定期复诊也是必要的，以便医生可以评估疗效并调整治疗方案。依伐卡托是治疗囊性纤维化的重要药物之一，它能够显著改善患者的生活质量和预期寿命。正确的用药方法至关重要，患者及其家人应当密切配合医生，确保依伐卡托的有效使用。通过科学合理的用药，可以帮助患者更好地控制病情，减少并发症的发生，从而提升整体健康水平。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-24 16:24:46
使用Kaftrio会有体重变化吗
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张胜泉 | 问药网药师

2025-01-24 13:05:31
依伐卡托(Ivacaftor)有哪些禁忌
依伐卡托(Ivacaftor)有哪些禁忌,依伐卡托(Ivacaftor)的禁忌主要包括对药物成分过敏的患者禁用，以免引发严重的过敏反应。同时，由于药物可能对胎儿造成潜在风险，因此孕妇也禁用此药。此外，尚未确定药品在哺乳期妇女中的安全性，因此建议哺乳期妇女在使用前咨询医生。依伐卡托(Ivacaftor)是一种用于治疗囊性纤维化的药物，它能够显著改善特定基因突变引起的病情。就像所有药物一样，依伐卡托也有其特定的禁忌情况需要注意。依伐卡托(Ivacaftor)的禁忌情况： 1. 对药物过敏依伐卡托的使用禁忌于对其成分过敏或对类似药物有过敏反应的患者。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，对于这些患者，使用依伐卡托可能会导致严重的过敏反应，因此应避免使用。 2. 肝功能受损依伐卡托的代谢过程中涉及肝脏，因此存在肝功能不全或肝脏疾病患者使用依伐卡托时的安全性问题。患有严重的肝病的患者应当避免使用依伐卡托，以防止药物引起进一步的肝损害或代谢问题。 3. 妊娠期间对于怀孕或计划怀孕的女性，特别是在怀孕的早期阶段，依伐卡托的使用存在一定的风险。虽然并没有充分的研究证据表明依伐卡托对胎儿有害，但在医疗实践中，医生通常会建议怀孕期间避免使用或在必要时权衡利弊后再作决定。 4. 幼儿和儿童依伐卡托的安全性和有效性在幼儿和儿童中尚未得到充分研究和验证。因此，对于年龄小于2岁的幼儿或儿童，通常不建议使用依伐卡托，除非经过专科医生的详细评估和建议。依伐卡托作为一种针对特定基因突变的治疗药物，其在囊性纤维化患者中的应用已经取得了显著的疗效。在使用时必须严格遵循医嘱，并注意其禁忌情况，以确保患者的安全和治疗效果。如有任何疑问或担忧，患者应及时与医疗专家进行沟通和讨论，以获得最合适的治疗方案。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-24 08:17:54
kaftrio国内有没有上市
kaftrio国内有没有上市,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)于2019年10月21日获得FDA批准上市。目前国内未上市。囊性纤维化（CF）是一种常见的遗传性疾病，影响着许多患者的生活质量。而Kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）作为一种新型治疗药物，给CF患者带来了新的希望。但在国内，这一药物是否已经上市，成为了关注焦点。 1. 什么是Kaftrio？ Kaftrio是一种用于治疗囊性纤维化的药物，其成分包括Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。这三种成分共同作用于CFTR蛋白，有助于改善患者的症状，提高生活质量。 2. Kaftrio的临床表现如何？临床试验显示，Kaftrio在CF患者中表现出显著的疗效。患者在使用Kaftrio后，呼吸功能得到改善，肺部病变的进展得到减缓，体力和生活质量也有所提高。这使得Kaftrio成为了治疗CF的重要药物之一。 3. Kaftrio在国外的应用情况如何？在一些国家，Kaftrio已经被批准用于治疗CF患者，并且取得了良好的治疗效果。许多患者因此获得了更好的生活质量，病情得到了有效的控制。这也引发了国内患者对于Kaftrio的关注和期待。 4. Kaftrio在国内是否已经上市？截至目前，Kaftrio在国内尚未获得上市批准。虽然一些CF患者和医生对于这一药物的疗效抱有期待，但由于种种原因，其在国内的上市进程仍然较为缓慢。随着国内医疗条件的不断提升和政策的支持，相信Kaftrio很快会为国内的CF患者带来新的希望。在国内CF患者的期待中，Kaftrio的上市意味着更多患者可以获得有效的治疗，改善生活质量。因此，我们期待着在不久的将来，Kaftrio能够在国内市场上取得进展，为更多的患者带来福音。

陈志明 | 问药网药师

2025-01-17 08:18:04

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依伐卡托(Ivacaftor)代购质量怎么样
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2025-01-29
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2025-01-25
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2025-01-23
孕妇可以用Kaftrio吗
Kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）是一种用于治疗囊性纤维化（CF）患者的药物，近年来受到广泛关注。这种药物能有效改善CF患者的肺部功能和生活质量，但对于孕妇使用Kaftrio的安全性和有效性仍然是一个值得探讨的话题。本文将从多个方面分析孕妇在使用Kaftrio时需要考虑的因素。 1. 孕妇的健康状况和药物需求在考虑孕妇是否可以使用Kaftrio时，首先需要评估她的健康状况和对药物的需求。如果孕妇本身被诊断为囊性纤维化，并且病情严重，可能需要更积极的治疗措施。在这种情况下，医生会综合考虑药物的潜在益处和风险，为孕妇制定个性化的治疗方案。 2. Kaftrio的成分与安全性 Kaftrio主要由三种成分组成：Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。目前尚缺乏足够的临床研究数据来系统评估这些成分在孕妇中的使用安全性。因此，孕妇在考虑使用Kaftrio时，必须在医生的指导下进行，确保母婴安全。 3. 可能的风险与副作用孕期用药通常会伴随一些风险，尤其是对胎儿的影响尚不明确。Kaftrio可能会引起一些副作用，例如肝功能异常或过敏反应，这些都需要特别关注。此外，长期使用某些药物对胎儿发育可能产生潜在的负面影响。因此，孕妇在决定使用Kaftrio前，应充分了解潜在的风险，并讨论可能的替代治疗方案。 4. 医生的专业建议在使用Kaftrio时，医生的建议至关重要。每位孕妇的健康状况、病情发展和个人需求各不相同，因此医生会根据具体情况做出最合理的用药决策。建议孕妇与医生充分沟通，以明确使用Kaftrio的利弊，并制定相应的监测和跟进计划。总而言之，孕妇在使用Kaftrio治疗囊性纤维化时，需要谨慎考虑各种因素，包括自身健康、药物安全性、潜在风险以及专业建议。在做出决策时，务必与医生密切合作，以确保自身及胎儿的健康安全。

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2025-01-20
kaftrio(Trikafta)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
kaftrio(Trikafta)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)副作用：1、头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、鼻塞、鼻漏、鼻炎、流感、鼻窦炎。2、丙氨酸转氨酶、肌酸磷酸激酶、天冬氨酸转氨酶、血胆红素升高。kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）是一种遗传性疾病，主要影响呼吸道、胰腺和消化系统。近年来，科学家们取得了重要突破，提出了一种新的治疗方法，名为Kaftrio（Trikafta）。本文将对该药物的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项进行详细介绍。 1. 适应症 Kaftrio（Trikafta）被批准用于CF患者的治疗。具体而言，它适用于年龄超过12岁、带有致病性CFTR基因突变的患者，包括F508del突变（最常见的CFTR突变类型）和其他一种或两种CFTR突变的患者。 2. 功效与作用 Kaftrio（Trikafta）是一种三合一疗法，包含三种药物：Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。这些药物通过不同的作用机制，共同修复CFTR蛋白的功能缺陷，从而改善患者的症状和生活质量。 Elexacaftor能够增加F508del突变的CFTR蛋白在细胞表面的表达，提高其功能。Tezacaftor则通过增加其他CFTR突变的蛋白表达量，帮助恢复正常的离子传输。Ivacaftor则针对特定类型的CFTR突变，增强其开放和功能。 3. 用法用量 Kaftrio（Trikafta）以片剂的形式供应，每片中含有Elexacaftor 100mg、Tezacaftor 50mg和Ivacaftor 75mg的配伍药物。成年患者每天服用一次，同时进食高脂再生食物，以提高药物的吸收。用法用量应根据医生的建议和患者的具体情况而定。 4. 副作用 Kaftrio（Trikafta）的使用可能会引起一些副作用。常见的副作用包括呼吸道感染、头痛、背痛、口腔干燥、恶心和腹泻。此外，个别患者可能会出现肝酶升高、失眠、焦虑和心律不齐等不良反应。如果出现副作用，患者应及时告知医生。 5. 注意事项在使用Kaftrio（Trikafta）之前，患者应告知医生有关过敏反应、药物过敏史和现有的健康问题。特别是对于已经接受其他抗菌药物治疗的患者，应谨慎使用Kaftrio。此外，患者在用药期间应避免同时食用葡萄柚或其制品，因为这可能影响药物的吸收和代谢过程。总结起来，Kaftrio（Trikafta）是一种针对CF患者的新型治疗药物，通过修复CFTR蛋白的功能缺陷，提供了帮助。在使用该药物时，患者需要遵循医生的建议，并密切注意可能出现的副作用。只有在医生的指导下正确使用，才能获得最佳疗效并确保健康安全。

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2025-01-20

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