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德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)优赫得国内有没有上市

提问时间：2024-01-02 13:57:29 浏览：1282

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德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)优赫得国内有没有上市

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张胜泉药师

问药网药师

2024-01-02 14:08:40

问答分析：
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)优赫得国内有没有上市,德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)于2022年8月11日在美国上市，中国上市时间是2023年3月24日。
德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan），商品名为优赫得，是一种针对乳腺癌、肺癌和胃癌的靶向治疗药物。它结合了抗HER2抗体（Trastuzumab）和DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（deruxtecan），用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者以及HER2阳性非小细胞肺癌和HER2过表达胃腺癌患者。对于那些乳腺癌和胃癌患者，特别是那些对其他治疗方案无效或无法耐受的患者而言，德曲妥珠单抗可以提供一种新的治疗选择。
1. 德曲妥珠单抗优赫得在国内的研发成果
德曲妥珠单抗优赫得是由日本第一制药和英国阿斯利康合作研发的药物。该药物在临床试验中显示出显著的疗效和安全性，并且已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌。然而，据目前了解，德曲妥珠单抗优赫得尚未获得中国国内药监部门的上市批准。
2. 德曲妥珠单抗的治疗优势
针对乳腺癌、肺癌和胃癌的德曲妥珠单抗优赫得具有以下优势：
高度靶向性：德曲妥珠单抗优赫得靶向HER2受体，这是某些乳腺癌、肺癌和胃癌患者中过度表达的一个蛋白质。通过针对这个特定的目标，药物可以更准确地攻击癌细胞，减少健康细胞的受损风险。
强效治疗：德曲妥珠单抗优赫得能够通过抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ，促使癌细胞DNA断裂并引发细胞凋亡（自我死亡）。这种机制使得药物在乳腺癌、肺癌和胃癌的治疗中表现出令人鼓舞的疗效。
扩大患者群体：德曲妥珠单抗优赫得的研究表明，它可能对那些对其他治疗方法无效或无法耐受的患者提供希望。它为这些患者开辟了新的治疗选择，并能够延长他们的生存期。
3. 德曲妥珠单抗的副作用和安全性
任何药物使用都可能伴随副作用，德曲妥珠单抗优赫得也不例外。根据临床试验数据，一些常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳和脱发等。此外，该药物还可能引发肺部毒性反应和间质性肺病。
4. 展望：德曲妥珠单抗在中国国内的上市情况
虽然德曲妥珠单抗优赫得在其他国家已经获得上市批准，并显示出良好的疗效，但目前尚未有关于其在中国国内的上市情况的明确信息。由于国内药监部门对于新药的审批过程较为复杂和严格，因此德曲妥珠单抗优赫得的上市时间仍然待定。然而，随着中国药品市场的不断发展和对于乳腺癌、肺癌和胃癌治疗需求的增加，相信该药物未来有望获得中国的上市批准。
总结起来，德曲妥珠单抗优赫得作为一种针对乳腺癌、肺癌和胃癌的新型靶向治疗药物，具备强效治疗和对于部分患者的希望。尽管目前尚未获得中国国内药监部门的上市批准，但随着中国药品市场的发展，该药物有望在未来推出并为患者提供新的治疗选择。

德喜曲妥珠单抗生产厂家：英国阿斯利康功能主治：靶向HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的药物偶联物。用法用量：用法用量　　1.乳腺癌患者的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。　　2.肺癌患者的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周(以21天为周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。　　3.胃癌患者的推荐剂量为6.4 mg/kg，每3周(以21天为周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

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黄斌 | 问药网药师

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张胜泉 | 问药网药师

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张胜泉 | 问药网药师

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黄斌 | 问药网药师

2024-11-16 15:56:40
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张胜泉 | 问药网药师

2024-05-03 08:42:22

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