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索托拉西布在国内上市:靶向突变肿瘤基因的新疗法
语音内容:
近日,传统抗癌药物之一的索托拉西布在中国获批上市,成为国内首个靶向KRAS突变肿瘤基因的新疗法。这一突破性药物的上市,将对国内肿瘤患者的治疗带来重大影响,为癌症治疗带来了新的曙光。
KRAS突变是导致多种癌症发生的主要原因之一,如肺癌、结直肠癌等。在传统肿瘤化疗中,由于未能精准靶向这一突变基因,导致其治疗效果较为有限。而索托拉西布可以直接抑制KRAS突变基因的蛋白质表达,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,发挥独特的治疗作用。这对于肿瘤患者来说,意味着治疗效果将会更加显著,生存期也将有所提升。
此外,索托拉西布的上市更是体现了我国在研发与创新领域取得了巨大进步。该药物是在美国生物制药公司Amgen与上海交通大学医学院多年的技术合作下,共同研发制造出来的。不仅注重药物疗效的研究,同时对于药物的质量和安全方面也有着严格的要求。将索托拉西布的上市带到了一个新的台阶,也为我国在生物医药领域注入新的动力。
如今,索托拉西布的上市标志着中国的生物医药产业在实现独立研发上迈出了重要的一步,同时也进一步推进了我国在基因治疗与靶向治疗方面的研究。希望今后能有越来越多类似的优秀药物降临中国,并为全球的患者带来更多关爱和希望。
KRAS突变是导致多种癌症发生的主要原因之一,如肺癌、结直肠癌等。在传统肿瘤化疗中,由于未能精准靶向这一突变基因,导致其治疗效果较为有限。而索托拉西布可以直接抑制KRAS突变基因的蛋白质表达,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,发挥独特的治疗作用。这对于肿瘤患者来说,意味着治疗效果将会更加显著,生存期也将有所提升。
此外,索托拉西布的上市更是体现了我国在研发与创新领域取得了巨大进步。该药物是在美国生物制药公司Amgen与上海交通大学医学院多年的技术合作下,共同研发制造出来的。不仅注重药物疗效的研究,同时对于药物的质量和安全方面也有着严格的要求。将索托拉西布的上市带到了一个新的台阶,也为我国在生物医药领域注入新的动力。
如今,索托拉西布的上市标志着中国的生物医药产业在实现独立研发上迈出了重要的一步,同时也进一步推进了我国在基因治疗与靶向治疗方面的研究。希望今后能有越来越多类似的优秀药物降临中国,并为全球的患者带来更多关爱和希望。
索托拉西布
生产厂家:老挝大熊制药有限公司
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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