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语音答疑

艾瑞芬净出口限制——为什么会出现?

2023-05-25 18:00:57

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相关药品: 艾瑞芬净

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语音内容:

  近年来,世界范围内感染性疾病的持续发生,让全球范围内的医药行业如火如荼地展开应对,并不断寻求新的疗法和治疗方案。艾滋病、流感、肺结核、疟疾等疾病的流行,让医药行业在药物研发、制造和使用方面面临新的考验,其中药品短缺问题凸显。
  艾瑞芬净,又称ibrexafungerp,是一种口服的全新抗真菌疗法,用于治疗口腔念珠菌病。这种药品目前已经通过了多项临床试验,并且已经被批准在欧盟和加拿大上市。该药品以其出色的治疗效果和低风险和能够满足多种真菌感染的治疗需求,在全球范围内吸引了广泛的关注。
  然而,在2021年,美国药监局FDA当局发布一则公告,宣布暂停艾瑞芬净的出口。这项决定其实并不意外,因为今年早些时候,该局已经发表过针对对非洲、亚洲和拉美等地区的艾瑞芬净出口限制的预告。
  那么,为什么美国会对艾瑞芬净实行出口限制?
  据悉,美国之所以要实行出口限制,是因为艾瑞芬净仍然在临床试验的过程中,其缺乏有效证据和数据来证明其治疗效果。此外,在美国,临床试验尚未完成的药品禁止出口,同时,还存在着该药品的供应量和生产量的问题。
  在这种情况下,美国FDA当局认为,有必要暂停该药品的出口,以确保未来的安全和药品监管。这种决定可以保护公众免受不确定的药品风险和潜在的安全问题影响,同时也可以让药品研究和临床试验工作更加良好地进行。
  另一方面,这种药品短缺也让人感到担忧。由于艾瑞芬净在欧洲和加拿大的接受度较高,缺乏了美国的供应,这可能会让病人难以获得必要的治疗,造成医疗资源的浪费和资源的不均衡分配。
  总体而言,艾瑞芬净的出口限制是一项重要的举措,可以保护公众免受任何未知药品的风险,同时也可以让药品研究和临床试验工作有序进行。无论是该药品的生产厂商还是患者,都应该根据实际情况做好充分的准备,并寻找到适当的解决方案。

艾瑞芬净

艾瑞芬净 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:外阴阴道念珠菌病口服药物,24周内无复发率高 用法用量:用法用量  •成人和月经初潮后儿童女性的BREXAFEMME的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。  •BREXAFEMME可与食物一起或不与食物一起服用。  •在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。
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纳科Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。
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