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波生坦国产:识别先天性心脏病的“利剑”

2023-05-27 10:11:22

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相关药品: 波生坦

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语音内容:

  波生坦是一种治疗高血压肺动脉高压症(HPAH)的药物。这种疾病使得肺动脉承受过多的压力,不仅影响着病患者的生命质量,更会危及其生命。作为一个处于发展中国家的国家,中国的先天性心脏病患者数量庞大,因此波生坦的研制与生产对中国的医药事业来说至关重要。
  波生坦的研制始于20世纪90年代,由瑞士化学公司罗氏制药所开发,是目前世界上唯一经美国FDA批准用于治疗PAH的口服治疗药物。在中国,波生坦曾经被列入“国家重点新药”,但此前需要从国外进口,价格较高,使得许多患者无法承受。因此,波生坦国产对于改善患者用药费用和改善治疗质量至关重要。
  2018年,中国第一批波生坦国产药品上市,给了患者更多的选择。国产波生坦的出现,不仅使得患者能够获得更便宜、质量更好的治疗药物,更有利于推动国内医药产业的新药研发。与国外品牌药物相比,波生坦国产药品的优势在于其制造成本较低,质量符合国家相关标准。
  对于波生坦国产的开发和生产,中国药学专家进行了较多的研究和实验。他们利用全新的生产流程、新型原材料和技术条件,进行了全方位、全环节的仿制和试验,最终研制出了适合国内市场的波生坦。
  不断提高创新能力和药物研发技术的中国,将在新医药研发和生产方面持续投入,满足国内患者的用药需求。波生坦的国产成功,有助于提高国内企业的品牌和产业实力,促进国内医药产业的长足发展。
  在未来,国产波生坦药品将不断进行临床研究和市场应用,持续探索其在治疗PAH方面的作用和优势,为国内心血管疾病患者提供更多的治疗选择。同时,以此为契机,推动国产药物走向世界,成为中国医药产业的一张闪亮名片。

波生坦

波生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压 用法用量:用法用量  本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。  推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。  高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。  本品应在早、晚进食前或后服用。  转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。  如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。  下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。  如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。  ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。  ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。  ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。  重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。  重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。  治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。  (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。  低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。  本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。  与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。  使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  患者应在规定的下次给药时间再服用本品。  治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。  但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。  在停药期间应加强病情监测。
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印度西普拉Cipla制药,印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。
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