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阿昔替尼仿制药说明书:适用范围、作用机理和使用方法
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阿昔替尼是一种口服的抗癌药物,主要用于肾细胞癌的治疗。作为一种小分子靶向药物,它可以阻断癌细胞生长、扩散和血管生成。但是,对于许多患者而言,原始品牌药的价格实在过高,因此,阿昔替尼仿制药开始变得越来越普遍。那么,接下来我们来详细探讨一下阿昔替尼仿制药的说明书。
适用范围:阿昔替尼仿制药适用于那些已经被诊断出患有肾细胞癌的病人,同时病情已经达到了需要抗癌治疗的阶段。仿制药与原始品牌药物一样,因其靶向药物的特性,使得其对于基于血管生成的其他恶性肿瘤也具有潜在的治疗效果。
作用机理:这种针对切口靶点的小分子药物有效减少了调节血管生成的信号通路。这意味着它能够在肿瘤血管的建设阶段直接阻断肿瘤生长的能力。它还可以阻断其他恶性细胞的生长并减小血液中血管生成因子的浓度。
使用方法:阿昔替尼仿制药作为口服药,应该按医嘱从一瓶药物中取出一个或两个胶丸。建议在每天早晨同时服用。可以在餐后或空腹情况下服用,但是如果肝酶水平发生变化,建议调整个人的使用方法,同时也可以和保健品并用。
除非医生明确告知,否则禁止破碎、果汁或薯片化妆品等其他口腔护理用品与药品混合使用。如果漏服或意外服用过量,建议立即前往医院紧急治疗。
需要注意的是,因每个人的身体特性不同,其对阿昔替尼仿制药的反应也有差异。一些人可能会呈现出皮疹、口干、失去味觉、心慌、视力下降等不良反应,服用过程中应密切关注身体状况。
总结:尽管有时阿昔替尼仿制药与原始品牌药物相比,可能会有不同的包装、味道或色彩,但其有效成分并没有任何不同。阿昔替尼仿制药绝对是经济实惠的替代品,适合那些寻求有效肾癌治疗方案的患者。但是,如对药物有任何疑问,消费者应该咨询专业医生或药师,以确认适用适当的药物治疗方法。
适用范围:阿昔替尼仿制药适用于那些已经被诊断出患有肾细胞癌的病人,同时病情已经达到了需要抗癌治疗的阶段。仿制药与原始品牌药物一样,因其靶向药物的特性,使得其对于基于血管生成的其他恶性肿瘤也具有潜在的治疗效果。
作用机理:这种针对切口靶点的小分子药物有效减少了调节血管生成的信号通路。这意味着它能够在肿瘤血管的建设阶段直接阻断肿瘤生长的能力。它还可以阻断其他恶性细胞的生长并减小血液中血管生成因子的浓度。
使用方法:阿昔替尼仿制药作为口服药,应该按医嘱从一瓶药物中取出一个或两个胶丸。建议在每天早晨同时服用。可以在餐后或空腹情况下服用,但是如果肝酶水平发生变化,建议调整个人的使用方法,同时也可以和保健品并用。
除非医生明确告知,否则禁止破碎、果汁或薯片化妆品等其他口腔护理用品与药品混合使用。如果漏服或意外服用过量,建议立即前往医院紧急治疗。
需要注意的是,因每个人的身体特性不同,其对阿昔替尼仿制药的反应也有差异。一些人可能会呈现出皮疹、口干、失去味觉、心慌、视力下降等不良反应,服用过程中应密切关注身体状况。
总结:尽管有时阿昔替尼仿制药与原始品牌药物相比,可能会有不同的包装、味道或色彩,但其有效成分并没有任何不同。阿昔替尼仿制药绝对是经济实惠的替代品,适合那些寻求有效肾癌治疗方案的患者。但是,如对药物有任何疑问,消费者应该咨询专业医生或药师,以确认适用适当的药物治疗方法。
阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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孟加拉碧康制药股份有限公司碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
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