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语音答疑

仑卡奈单抗获取FDA批准上市了吗?

2023-05-31 16:58:04

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相关药品: 仑卡奈单抗

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语音内容:

  近日,很多人都在关注一种新型药物——仑卡奈单抗(Lecanemab),这是一种治疗阿尔茨海默病的药物,其工作原理是通过清除脑部沉积的beta-淀粉样蛋白,并防止新的沉积形成,从而减缓阿尔茨海默病的进程。
  许多人对此表示期待,但大家都很关心是否已经获得美国FDA批准上市,以及可能的副作用和注意事项。
  截至目前,仑卡奈单抗还没有获得美国FDA的批准上市。但这并不代表药物没有前途。事实上,仑卡奈单抗已经在全球范围内展开了多项临床试验,其中包括一项在美国进行的阶段三试验,该试验包括超过2000名患者,并已在2021年1月份完成。
  这项试验的结果非常鼓舞人心,其中包括一项主要终点为临床认知的评估,结果显示出仑卡奈单抗可以显著降低病人的认知退化速度。
  虽然这是一项很好的消息,但需要注意的是,仑卡奈单抗在试验过程中也出现了一些副作用。其中一些比较常见的副作用可能包括头痛、肌肉疼痛、感染等。此外,我们还需要注意的是,仑卡奈单抗的临床疗效可能会因各种原因而有所不同,因此我们需要更多的数据来确认其疗效和安全性。
  总的来说,尽管仑卡奈单抗还没有获得FDA的批准上市,但其在从临床试验中的表现来看,这种药物前景光明,可以为患有阿尔茨海默病的患者减轻痛苦,带来希望。但我们仍需要更多的数据,来确认其疗效和副作用,并谨慎使用。

仑卡奈单抗

仑卡奈单抗 生产厂家:日本卫材 功能主治:靶向阿尔茨海默病潜在病理机制与疾病进展的新疗法 用法用量:用法用量  在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理  •推荐剂量是10毫克/公斤体重,必须稀释,然后通过静脉输注大约一小时,每两周一次;  •在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI,以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);  •在第5、7和14次输注前进行MRI检查。  如果发生了影像学观察到的ARIA,则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;  •在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释,USP,需要在给药前;  •通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;
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日本卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部位于日本东京,始建于1941年。
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