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舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)仿制药是真的吗

发布时间:2024-04-27 16:55:26 阅读:1340 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)仿制药是真的吗,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)的参考价为700元左右。

近年来,舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)作为一种新型药物备受关注。它被广泛应用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。对于仿制药舒巴坦钠度洛巴坦钠的真实性依然存在一定的疑问。本文将对此进行探讨和解答。

1. 舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)的存在意义

舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种抗菌药物,具有广谱的抗生素活性。它被广泛用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗中,尤其对鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的感染具有显著效果。这种药物的研发和生产对于提高临床救治水平和保障患者的生命安全至关重要。

2. 舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药

仿制药指的是对原创药物进行研究和开发,以保证有效成分和药物效果的一致性,并通过临床试验证明其与原创药的等效性。对于舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药来说,它需要在药物质量、疗效以及安全性等方面与原创药物保持一致。

3. 仿制药的真实性和可靠性问题

在市场上,我们可能会遇到一些假冒伪劣的仿制药。不合规的仿制药可能存在成分减少、不规范的生产工艺以及安全性问题。因此,对于舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药,我们需要确认其生产企业的合规性、注册情况以及国家相关监管部门的认可。

4. 如何确保仿制药的真实性

确保仿制药的真实性是非常重要的。在选择和购买仿制药时,我们可以采取以下几个步骤:

1. 查证认可:确认药品生产企业是否具有相关的药品生产许可证和质量管理体系认证,并查询国家相关监管部门的药品注册情况。

2. 质量评估:阅读关于仿制药生产企业的药品质量报告,了解其生产设施和质量控制措施。

3. 咨询医生:咨询专业医生和药剂师,了解他们对仿制药的认知和推荐。

总结起来,舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药存在,但我们需要确保所购买的药物是合法、可靠且符合质量标准的。在使用任何药物之前,我们应该咨询医生的建议,遵循其指导,并遵循药物说明书中的用药方法和注意事项,以确保安全和有效地使用药物。