泽布替尼：首个在华商业化的BTK抑制剂正式上市

发布时间：2023-06-15 08:15:23 阅读：121 来源：问药网

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泽布替尼生产厂家：中国基石药业功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 用法用量：用法用量　　本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。　　应口服给药，每天的用药时间大致固定。　　应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。　　请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。　　如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。　　请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。　　推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。　　给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。　　与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整　　与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。　　出现不良反应时的剂量调整　　无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。　　特殊人群用药　　肝功能损伤　　轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。　　重度肝损伤患者推荐剂量是每次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。　　肾功能损伤　　轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。　　重度肾功能损伤(肌酐清除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。　　老年用药　　老年患者无需进行剂量调整。　　儿童用药　　本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

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　　近日，泽布替尼(Zanubrutinib)在中国正式获得了新药批准上市许可，成为了首个在华商业化的BTK抑制剂。这是一项有着重大意义的突破，将会对于多种B细胞恶性肿瘤治疗产生影响，尤其是对于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、大细胞淋巴瘤(MCL)等恶性肿瘤的患者，更是具有重要的临床意义。
　　泽布替尼为一种介于伊布替尼和阿帕替尼之间，有其自身研制特点的新型BTK抑制剂，广泛应用于恶性肿瘤领域，其上市将会为众多患者带来更为精准、个性化、有效的治疗方案。泽布替尼的上市，不仅有助于进一步丰富我国恶性肿瘤治疗药物的市场资源，还能够加速国内新药创制的步伐，为中国研制创造出新的高端药物，并推动我国生物医药产业的发展与国际接轨。

　　泽布替尼的研制由我国国内创新企业卡斯达克(Kasen)担纲主导，引进了美国Johnson&Johnson旗下Janssen公司自主研制的技术平台，并获得了我国药监局快速审批及上市许可。卡斯达克公司表示，泽布替尼的即时上市，也将有助于快速响应市场需求，推动自主创新的发展，为患者提供更加高效、安全的治疗药物。
　　据了解，泽布替尼在美国也已经获得了FDA的批准上市，该药物在欧洲也已经获得了EMA的优先审评资格。泽布替尼的成果是BTK抑制剂研究方面的重大进展，为我国和全球恶性肿瘤领域的治疗赢得了许多信心。其上市发展，也是我国生物医药产业战略发展的重要里程碑，标志着我国开展医药创新的“中国方案”正在逐步成为现实。
　　总体来看，泽布替尼的上市对于我国恶性肿瘤领域的治疗将产生重大意义，同时更是推动我国生物医药产业在全球市场的竞争与发展的重要动力。未来，我们也期望看到我国的生物医药创新和市场化取得更多的突破，为全人类带来更多的福音。

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江苏泽布替尼报销比例
江苏泽布替尼报销比例,泽布替尼(Zanubrutinib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在50%~70%之间。泽布替尼（Zanubrutinib）作为一种新型的白血病和淋巴瘤治疗药物，备受关注。它被广泛应用于临床，但其高昂的价格也成为患者们关注的焦点之一。在江苏地区，泽布替尼的报销比例是多少，对患者的治疗费用又有着怎样的影响呢？下面将从不同的角度来探讨这一问题。 1. 泽布替尼报销比例的政策解读江苏地区对于泽布替尼的报销比例实行了怎样的政策？这一政策背后的考量是什么？通常，报销比例受到多种因素的影响，包括药品的国家定价、医保政策、患者的医保类型等。了解政策的背景和细节，可以更好地理解泽布替尼在江苏地区的报销情况。 2. 泽布替尼报销比例对患者的影响对于白血病和淋巴瘤患者来说，泽布替尼往往是一种重要的治疗选择。高昂的药品费用可能会对患者造成经济负担，甚至影响到他们的治疗进程。在泽布替尼报销比例不高的情况下，患者需要承担更多的治疗费用，这可能会导致一些患者因经济原因无法坚持治疗，从而影响到治疗效果。 3. 提高泽布替尼报销比例的建议针对目前泽布替尼报销比例较低的情况，有必要提出一些建议，以促进患者的合理用药和治疗。这可能包括与药企进行谈判，降低药品价格；加大对泽布替尼的医保覆盖范围，提高报销比例等。通过采取措施，可以减轻患者的经济负担，促进药物的合理使用，从而提高治疗效果。综上所述，江苏地区泽布替尼的报销比例对于患者的治疗和生活有着重要的影响。政府部门、医疗机构、药企等各方应共同努力，为患者提供更好的医疗保障，确保他们能够获得及时、有效的治疗。

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2024-07-11
泽布替尼河北能报销了吗
泽布替尼河北能报销了吗,泽布替尼(Zanubrutinib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在50%~70%之间。泽布替尼（Zanubrutinib）作为一种新型的靶向治疗药物，对于白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗具有显著效果。对于河北地区的患者而言，其能否获得泽布替尼并进行医疗费用报销是一个备受关注的问题。 1. 泽布替尼的疗效泽布替尼是一种口服的小分子靶向药物，通过抑制B细胞受体信号通路，进而抑制白血病和淋巴瘤细胞的生长和扩散。临床研究表明，泽布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及髓样白血病等疾病中表现出良好的疗效，尤其是对于那些耐药或无法耐受其他治疗方案的患者，其效果更为显著。 2. 河北地区的报销政策目前，泽布替尼已经在全国范围内上市并得到了临床应用，但不同地区的医保政策和药品报销标准存在差异。对于河北地区的患者而言，能否获得泽布替尼并进行医疗费用报销受到地方医保政策的影响。 3. 医保报销的条件与限制一般而言，医保报销泽布替尼需要符合一定的条件，例如患者需经临床医生确诊为慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤等疾病，并且经过其他治疗方案无法控制病情。此外，还需要提供相关的医疗证明和处方，经过医保审核后方可报销一部分或全部药品费用。 4. 患者需关注的问题对于在河北地区接受泽布替尼治疗的患者而言，需要密切关注当地医保政策的调整和变化，及时了解泽布替尼的报销条件和限制，以便能够及时获取治疗并减轻经济负担。同时，患者还可以通过与医生和医保相关部门沟通，寻求更多的帮助和支持。总的来说，泽布替尼作为一种新型的靶向治疗药物，在河北地区的应用和医保报销情况备受关注。患者需要了解当地的政策规定，并与医疗机构和医保部门积极沟通，以获得更好的治疗和经济支持。

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2024-07-11
服用泽布替尼需要多长时间复查
服用泽布替尼需要多长时间复查,泽布替尼(Zanubrutinib)推荐剂量为每日口服总剂量为320mg。泽布替尼(Zanubrutinib)于2019年11月在美国获批上市，于2020年9月在中国获批上市。泽布替尼（百悦泽）是一种新型的靶向药物，被广泛应用于治疗白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤。对于患者来说，除了开始治疗外，随后的复查也是非常重要的。那么，服用泽布替尼后需要多长时间进行复查呢？下面我们来了解一下。 1. 初次服用后的复查时间在开始服用泽布替尼后，通常会安排患者进行一系列的检查，以评估药物的疗效和患者的身体状况。这些检查通常包括血液检查、影像学检查等。初次服药后的复查时间通常会在治疗的第一个月内进行。 2. 治疗期间的定期复查除了初次服药后的复查外，患者在接受泽布替尼治疗期间，还需要定期进行复查。这些复查的时间间隔通常由治疗医生根据患者的具体情况来确定。一般来说，复查时间间隔可能会在几周到几个月之间。 3. 药物疗效评估的复查在治疗过程中，复查不仅是为了监测患者的身体状况，还包括评估药物的疗效。通过定期复查，医生可以了解患者是否对泽布替尼有良好的反应，是否需要调整剂量或者采取其他治疗措施。 4. 治疗结束后的随访复查即使患者在服用泽布替尼后病情得到了控制或者进展缓慢，治疗结束后的随访复查也是必不可少的。这些复查有助于及时发现患者是否存在复发或者其他并发症的情况，以便及时采取措施。在确定复查时间时，医生会综合考虑患者的病情、治疗反应以及可能的并发症等因素。因此，患者在服用泽布替尼期间需要密切配合医生的指导，按时进行复查，以确保治疗效果的最大化，提高治愈的机会。

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2024-07-10
泽布替尼是哪家药厂生产的
泽布替尼，通常以商品名百悦泽（Zanubrutinib）在市场上销售，是一种新型的口服小分子靶向药物，用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。它被广泛应用于临床实践中，带来了新的治疗选择和希望。 1. 泽布替尼的制造商泽布替尼是由美国药厂百浦达（BeiGene）生产的。作为一家全球性生物技术公司，百浦达致力于开发和商业化新型创新药物，以满足世界各地患者的医疗需求。泽布替尼的研发和生产代表了百浦达在癌症治疗领域的一项重要成就。 2. 泽布替尼在白血病治疗中的应用对于一些B细胞相关的白血病，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小型淋巴细胞淋巴瘤（SLL），泽布替尼已经证明是一种有效的治疗选择。它通过抑制B细胞受体信号通路上的Bruton酪氨酸激酶（BTK），从而阻断了肿瘤细胞的生长和扩散，帮助患者控制疾病进展，并提高生存率。 3. 泽布替尼在淋巴瘤治疗中的应用除了白血病外，泽布替尼也被广泛用于治疗其他类型的淋巴瘤，如复发性或难治性辅助性大B细胞淋巴瘤（r/r MCL）和复发性或难治性滑膜下淋巴瘤（r/r WM）。临床试验数据显示，泽布替尼在这些淋巴瘤患者中展现出了良好的耐受性和显著的疗效，为患者提供了一种新的治疗选择。 4. 结语泽布替尼作为一种新型的口服靶向药物，在白血病和淋巴瘤治疗中展现出了广阔的应用前景。其由百浦达公司生产，代表了该公司在癌症治疗领域的重要成就。随着进一步的研究和临床实践，泽布替尼有望为更多患者带来希望与康复。

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2024-07-09
泽布替尼副反应
泽布替尼（Zanubrutinib）是一种靶向治疗药物，用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。就像许多药物一样，它也可能引发一些副作用。在使用百悦泽（Zanubrutinib）时，了解可能的副反应至关重要，以便及时采取措施应对。泽布替尼的副作用主要包括： 1. 出血风险泽布替尼可能增加出血的风险，特别是在使用抗凝药物或抗血小板药物的患者中。因此，患者在使用泽布替尼期间应密切监测任何不寻常的出血迹象，如鼻衄、牙龈出血或淤血等。 2. 心脏问题在一些病例中，泽布替尼可能导致心脏问题，如心律不齐或心脏衰竭。因此，患者在接受治疗期间应定期接受心电图和心脏超声检查，以确保心脏功能正常。 3. 感染泽布替尼可能会降低免疫系统的功能，增加感染的风险。因此，患者在使用泽布替尼期间应避免接触有感染风险的环境，并定期接种疫苗以提高免疫力。 4. 其他常见副作用除上述副作用外，泽布替尼还可能引发其他常见的不良反应，如头痛、恶心、疲劳等。这些副作用通常是轻度的，但如果持续或加重，患者应及时告知医生。总的来说，虽然泽布替尼是一种有效的治疗药物，但患者和医生都应该密切关注可能出现的副作用，并采取适当的措施进行管理和治疗。及时的监测和有效的应对可以帮助患者更好地应对治疗过程中的风险，从而提高治疗效果和生活质量。

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2024-07-08

泽布替尼相关咨询

泽布替尼为什么医院没有卖的
泽布替尼为什么医院没有卖的,泽布替尼(Zanubrutinib)为中国基石药业生产，代购价格是11300元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。泽布替尼（Zanubrutinib），又称百悦泽，是一种针对白血病和淋巴瘤等疾病的新型药物。许多人可能会困惑为什么在一些医院中无法购买到这种药物。接下来，我们将探讨这个问题。 1. 临床审批过程泽布替尼作为一种新型药物，需要通过严格的临床审批过程，才能在医院中销售和使用。这个过程包括大规模的临床试验，以确保药物的安全性和有效性。由于审批程序通常需要时间，泽布替尼可能尚未完成在某些医院的审批流程，因此暂时无法购买。 2. 市场供应问题另一个可能的原因是市场供应问题。即使泽布替尼已经获得批准，并且在一些医院中可供购买，但供应量可能仍然有限。这可能导致一些医院暂时无法购买到足够的药物，以满足患者的需求。 3. 医保覆盖范围医保覆盖范围也可能影响药物在某些医院的销售情况。在一些地区，泽布替尼可能未被纳入医保目录，这意味着患者可能需要自费购买，而一些医院可能选择不存货这种药物，以避免给患者增加经济负担。 4. 医院采购策略最后，医院的采购策略也可能影响泽布替尼在某些医院的销售情况。一些医院可能会根据患者需求和药物的价格等因素，决定是否将其列入采购清单。因此，即使泽布替尼在某些医院获得批准，但由于医院采购策略的不同，可能仍然无法在所有医院购买到。综上所述，泽布替尼之所以在一些医院无法购买，可能是由于临床审批过程、市场供应问题、医保覆盖范围和医院采购策略等多种因素的综合影响所致。随着时间的推移和相关问题的解决，相信泽布替尼将会在更多的医院中为患者提供帮助。

黄斌 | 问药网药师

2024-07-11 11:05:23
泽布替尼市场价格多少钱一瓶
泽布替尼市场价格多少钱一瓶,泽布替尼(Zanubrutinib)为中国基石药业生产，代购价格是11300元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。泽布替尼，即百悦泽，是一种针对白血病和淋巴瘤等疾病的靶向治疗药物。它被广泛用于治疗各种类型的癌症，而且在临床上显示出了显著的疗效。但是，对于许多患者来说，泽布替尼的价格是一个值得考虑的重要因素。那么，泽布替尼的市场价格究竟是多少钱一瓶呢？让我们来了解一下。 1. 泽布替尼的定价策略泽布替尼的价格由多种因素决定，其中包括生产成本、疗效、市场竞争等。作为一种创新药物，泽布替尼的研发和生产需要大量的资金投入，因此其价格通常较高。此外，泽布替尼在临床上被证明具有较高的疗效，这也会对其定价产生影响。另外，市场上的竞争情况也会对泽布替尼的价格造成一定的影响。 2. 泽布替尼的市场价格范围根据市场调查和患者反馈，泽布替尼的价格在不同地区和不同医疗机构之间可能会有所差异。一般来说，泽布替尼的市场价格在几万元到十几万元人民币之间，具体价格取决于药物的剂量、疗程以及购买渠道等因素。对于许多患者来说，这是一个相当昂贵的治疗费用，可能需要依靠医保报销或其他资助方式来支付。 3. 泽布替尼的价格影响因素除了生产成本和疗效之外，泽布替尼的价格还受到其他因素的影响。例如，医保政策的变化、药品供应情况、患者需求等都可能对泽布替尼的价格产生影响。因此，患者在选择治疗方案时，除了考虑价格因素外，还需要综合考虑其他方面的因素，以确保获得最佳的治疗效果。 4. 结语泽布替尼作为一种创新的靶向治疗药物，在白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中发挥着重要作用。尽管其价格较高，但其疗效和安全性已得到广泛认可。对于患者来说，选择合适的治疗方案至关重要，需要在医生的指导下，权衡利弊，做出理性的决策。同时，政府、医疗机构和药企也应该共同努力，通过降低药品成本、优化医保政策等方式，为患者提供更加合理的治疗方案，让更多的患者受益。

陈志明 | 问药网药师

2024-07-10 11:50:07
泽布替尼需要一直吃吗
泽布替尼需要一直吃吗,泽布替尼(Zanubrutinib)推荐剂量为每日口服总剂量为320mg。泽布替尼（百悦泽）是一种用于治疗白血病和淋巴瘤的药物，对于许多患者而言，它可能成为一种长期的治疗选择。但是，是否需要一直服用泽布替尼取决于患者的病情和医生的建议。泽布替尼作为一种靶向药物，可以通过抑制异常细胞的生长和扩散来帮助控制病情。但是，其治疗效果和持续时间会因个体差异而异，因此，需要根据患者的具体情况来确定是否需要长期服用。 1. 泽布替尼的治疗方案泽布替尼通常作为口服药物使用，根据患者的病情和医生的建议，可以制定个性化的治疗方案。一般来说，治疗开始时会进行密切监测，以评估药物的疗效和耐受性，随后根据情况调整剂量和治疗方案。 2. 治疗期间的反应和效果在接受泽布替尼治疗期间，患者可能会出现一些副作用，如恶心、疲劳、头痛等。这些副作用通常是可控制的，并且会在治疗过程中逐渐减轻。同时，患者也应密切关注治疗的效果，如血液检查结果和症状的改善情况。 3. 长期治疗的考虑因素对于一些患者而言，泽布替尼可能成为一种长期的治疗选择。这取决于病情的稳定程度、药物的耐受性以及患者的个体情况。一般来说，医生会根据患者的情况定期评估治疗效果，并根据需要进行调整。 4. 与医生的沟通和遵医嘱无论是否需要长期服用泽布替尼，与医生的密切沟通和遵医嘱都是至关重要的。患者应按照医生的建议进行治疗，并及时向医生报告任何不适或症状变化。只有通过与医生的合作，才能确保最佳的治疗效果和生活质量。泽布替尼治疗是否需要长期服用取决于患者的具体情况和医生的建议。无论是短期还是长期治疗，都需要患者与医生密切合作，以确保最佳的治疗效果和生活质量。

张胜泉 | 问药网药师

2024-07-09 16:33:17
奥沙西泮(oxazepam)治疗作用怎么样
奥沙西泮(oxazepam)治疗作用怎么样,奥沙西泮(oxazepam)是一种苯二氮䓬类药物，主要用于治疗焦虑症、紧张症和戒酒综合症，其疗效如下：1、通过增强中枢神经系统中神经递质γ-氨基丁酸的作用，有助于缓解焦虑症状；2、可用于减轻紧张症状，使人感到更为冷静和放松；3、在戒酒过程中，奥沙西泮可以帮助缓解戒断症状，如焦虑、失眠和不适感，从而支持戒酒者更容易度过戒断期；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。奥沙西泮（Oxazepam）是一种广泛应用于治疗焦虑、紧张、失眠以及部分神经官能症的药物。它属于苯二氮䓬类药物，具有镇静、安眠和抗焦虑的效果，能够有效缓解因情绪压力或神经系统紊乱引起的不适症状。下面将详细探讨奥沙西泮在不同症状治疗中的作用及其使用注意事项。 1. 奥沙西泮的镇静作用奥沙西泮主要通过增强中枢神经系统的抑制作用来发挥其镇静效果。它作用于大脑的特定区域，减少神经元的活跃性，从而降低患者的焦虑和紧张感。这种药物不同于许多其它苯二氮䓬类药物，因其代谢产物不具有显著的药理学效应，所以它通常被认为是一种较为安全的选择之一。 2. 奥沙西泮在焦虑和神经官能症中的应用对于焦虑症和部分神经官能症患者，奥沙西泮能够显著减轻症状带来的不适感。它可以在短时间内迅速缓解紧张和不安，帮助患者恢复正常的情绪状态和日常功能。对于那些由于情绪波动引起的身体症状，如肌肉紧张、震颤和心悸，奥沙西泮也能起到一定的缓解作用。 3. 奥沙西泮在失眠治疗中的效果在失眠治疗方面，奥沙西泮通常被用作短期的治疗选择。它能够帮助患者缩短入睡时间并延长睡眠时长，改善睡眠质量。长期使用奥沙西泮治疗失眠并不推荐，因为它可能会导致药物依赖性和耐药性的发展。 4. 使用奥沙西泮的注意事项使用奥沙西泮需注意遵循医生的处方指导，严格控制用药剂量和使用时长。过量使用奥沙西泮可能会导致不良反应，如头晕、嗜睡、肌肉无力等。对于孕妇、哺乳期妇女以及有肝肾功能障碍者，使用奥沙西泮时应特别谨慎，并在医生指导下使用。总结而言，奥沙西泮作为一种有效的抗焦虑和镇静药物，对于治疗焦虑、紧张、失眠和部分神经官能症具有显著的疗效。在使用过程中需谨慎使用，并遵循医生的指导，以确保安全有效地应用。

张胜泉 | 问药网药师

2024-07-03 17:04:06
泽布替尼漏服怎么补吃
泽布替尼漏服怎么补吃,泽布替尼(Zanubrutinib)推荐剂量为每日口服总剂量为320mg。泽布替尼（Zanubrutinib），商品名百悦泽，是一种针对白血病和淋巴瘤等疾病的药物。在服药过程中，有时候会出现漏服的情况。那么，当漏服泽布替尼时，该如何正确补充呢？以下将详细介绍正确的使用方法与注意事项。首先，需要明确的是，漏服药物会影响药效的稳定性，因此必须及时采取措施进行补充。下面就是一些关于泽布替尼漏服补吃的方法和注意事项： 1. 及时补充漏服的药物当意识到漏服了泽布替尼时，应该尽快补充漏服的药物，以保持治疗的连续性。在补充时，应按照医生的建议和处方进行，避免自行调整剂量或时间。 2. 不要双倍服药有些人可能会想在意识到漏服后，立即服用双倍剂量以弥补之前的漏服。这样做是不明智的，因为双倍剂量可能导致药物副作用的增加，甚至对身体造成损害。因此，一定要按照正常剂量进行补充，不要贪图便利而冒险增加剂量。 3. 咨询医生建议如果不确定如何正确补充漏服的泽布替尼，应该及时联系医生，寻求专业建议。医生会根据个体情况和病情特点，给出最合适的补充方案，以确保治疗效果和患者的安全。 4. 注意观察身体反应补充漏服的泽布替尼后，应该密切观察身体的反应和药物的耐受性。如果出现异常反应或不良反应，应该及时向医生汇报，并按照医生的指示进行处理。总的来说，漏服泽布替尼是不可避免的，但是正确的补充方法和注意事项可以最大程度地减少漏服对治疗效果的影响，保障患者的健康和安全。因此，在服用泽布替尼期间，一定要严格按照医生的指示进行用药，并在遇到问题时及时寻求帮助和建议。

陈志明 | 问药网药师

2024-06-30 14:50:30

中国基石药业(CStone Pharmaceuticals)是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。

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