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使用尼达尼布(Nintedanib)需要注意什么

发布时间:2023-11-28 16:54:39 阅读:1195 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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使用尼达尼布(Nintedanib)需要注意什么,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛用于特发性肺纤维化治疗的药物,它通过抑制多种细胞信号通路,减缓肺部纤维化的进展。尽管它在病患中显示出一定的疗效,但在使用过程中仍需谨慎。本文将探讨使用尼达尼布时需要注意的一些关键事项。

1. 医生指导下使用

在使用尼达尼布之前,患者应该在专业医生的指导下进行。医生会根据患者的具体病情、健康状况以及其他用药情况来决定是否适合使用尼达尼布,以及确定合适的剂量。

2. 肝功能监测

尼达尼布的使用可能对肝功能产生影响,因此在治疗过程中需要定期监测肝功能指标。患者在用药期间应密切关注任何可能与肝脏有关的不适感觉,如黄疸、腹痛等,及时向医生报告。

3. 注意药物相互作用

患者在使用尼达尼布的同时,可能还在接受其他药物治疗。在开始尼达尼布治疗之前,需要向医生详细报告所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药以及补充剂。这有助于医生评估药物之间的潜在相互作用,并作出相应的调整。

4. 妇女孕前及孕期的慎用

妇女在怀孕前和怀孕期间需慎重使用尼达尼布。在用药前,应咨询医生,详细了解药物可能对胎儿的影响。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生,以便采取适当的措施。

5. 长期监测与调整治疗计划

使用尼达尼布是一个长期的治疗过程,患者需要定期进行医学检查,以监测药物的疗效和患者的整体健康状况。根据监测结果,医生可能会调整药物的剂量或制定新的治疗计划。

在使用尼达尼布时,患者要保持良好的沟通,随时向医生反馈任何身体状况的变化。只有在医生的监督下合理使用尼达尼布,才能更好地控制病情,提高治疗效果。