尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)仿制药是真的吗,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。在医学领域,仿制药的出现是为了提高药物的可及性,但同时也引发了一系列关于其真实性的质疑。本文将深入探讨尼达尼布仿制药是否真实存在的问题。
1. 尼达尼布的治疗特发性肺纤维化的地位
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于特发性肺纤维化等肺病的治疗。它通过抑制纤维细胞的活化和增殖,减缓了疾病的进展,对于改善患者的生活质量具有显著的疗效。正是由于其在治疗上的显著效果,也使得仿制药市场对其产生了浓厚的兴趣。
2. 尼达尼布仿制药的出现
随着尼达尼布的专利保护期限到期,仿制药开始进入市场。这些仿制药声称具有与原始药物相似的疗效,但在实际应用中,是否真的能够替代原药引起了广泛关注。
3. 仿制药真实性的疑虑
尽管仿制药的出现为患者提供了更多选择,但一些患者和专业人士对于仿制药的真实性表示疑虑。有报道指出,一些仿制药的成分和制造工艺可能存在差异,导致其在治疗效果上与原药存在差距。这引发了关于仿制药质量和安全性的争议。
4. 保障患者权益的必要性
在探讨尼达尼布仿制药真实性的问题时,我们也需要关注如何保障患者的权益。监管机构和医疗专业人士需要采取有效措施,确保仿制药在生产和销售过程中符合严格的质量标准,以防止患者因为选择了仿制药而面临风险。
结论
尽管尼达尼布仿制药的出现扩大了治疗选择,但患者和医疗界对其真实性的担忧也不容忽视。为了确保患者能够安全有效地使用药物,监管部门需要更加严格地监督仿制药的生产和销售,同时患者在选择药物时也需要谨慎对待,听从医生的建议,以确保获得最佳的治疗效果。