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索托拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗

发布时间:2023-11-29 19:46:41 阅读:1331 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对特定基因突变的肺癌治疗药物,其上市对于患有相应基因突变的肺癌患者可能意味着新的希望。在国内上市的消息一直备受关注,那么,索托拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗?

1. 答案:索托拉西布(Sotorasib)是否在国内上市?

截至目前,索托拉西布(Sotorasib)尚未在国内正式上市。该药物在国际上已经获得了一定的认可,成为治疗肺癌领域的新热点之一。那么,索托拉西布(Sotorasib)在国内上市的前景如何呢?

2. 国内上市前景展望

索托拉西布(Sotorasib)在国际上的临床试验结果表明,对于某些带有KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者,其疗效显著。这为索托拉西布(Sotorasib)在国内上市提供了坚实的基础。药物的创新机制和良好的临床数据使其备受期待,国内医学界对其上市的迫切期望也使得上市的可能性更加引人注目。

3. 临床研究及效果分析

针对索托拉西布(Sotorasib)的临床研究显示,在部分肺癌患者中,其对KRAS基因突变的治疗效果超过了传统治疗手段。这为索托拉西布(Sotorasib)的上市奠定了坚实的科学基础。随着该药物在国际上的应用逐步扩大,其在国内的上市审批进程也备受关注。

4. 上市审批进程及可能的挑战

尽管索托拉西布(Sotorasib)在临床试验中取得了显著的成果,但其在国内上市仍需经历严格的审批程序。药物的安全性、有效性以及生产质量等方面都将受到监管机构的严格审核。同时,市场竞争激烈,索托拉西布(Sotorasib)在国内的定价、市场推广等方面也将面临一系列挑战。

5. 结语

索托拉西布(Sotorasib)在国内上市的问题牵动着众多患者和医学专业人士的心。尽管目前尚未正式上市,但其在国际上的表现和临床数据为其在国内上市打下了坚实的基础。我们期待着在未来能够看到这一创新药物为肺癌患者带来更多的希望。