尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的不良反应,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。
特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺部组织的瘢痕化和纤维化,导致肺功能逐渐减弱。尼达尼布(Nintedanib)作为一种靶向治疗药物,被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗。像所有药物一样,尼达尼布也可能引发一系列不良反应。本文将深入探讨尼达尼布治疗特发性肺纤维化时可能出现的不良反应。
1. 胃肠道不适
尼达尼布治疗中,一些患者可能会经历胃肠道不适的不良反应。这包括恶心、呕吐、腹泻等症状。这些症状通常在治疗初期出现,随着治疗的进行逐渐减轻。对于一些患者来说,这种不适感可能持续存在,需要及时与医生沟通调整用药方案。
2. 肝功能异常
尼达尼布的使用与一些患者出现肝功能异常的风险相关。这包括升高的肝酶水平等症状,需要定期监测患者的肝功能。对于存在慢性肝病或其他肝脏问题的患者,使用尼达尼布时需要格外谨慎,并在医生的监控下进行治疗。
3. 心血管问题
在使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化的过程中,一些患者可能面临心血管问题的风险。这包括高血压、心悸等症状。患者在治疗期间应定期监测血压,并密切关注任何心血管不适症状,及时向医生报告。
4. 出血风险
尼达尼布的使用与一定的出血风险相关,特别是对于那些存在出血倾向或正在接受抗凝治疗的患者。在使用尼达尼布期间,患者应当小心避免可能引发出血的情境,如剧烈运动或受伤。
总体而言,尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的药物,在提高患者生活质量的同时,也可能引发一些不良反应。患者在使用尼达尼布期间应密切配合医生的监测和建议,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案,确保安全有效地进行治疗。