尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布的疗效和副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib),商业上称为Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。它通过抑制多种细胞因子的信号通路,减缓肺部纤维化的进程,从而改善患者的症状和生活质量。除了其疗效外,尼达尼布也可能带来一些副作用。接下来将就尼达尼布的疗效和副作用进行详细介绍。
1. 尼达尼布的疗效
尼达尼布作为一种多靶点抑制剂,通过阻断多种生长因子受体的信号传导途径,可抑制肺部纤维化的发展。临床试验表明,使用尼达尼布的患者在肺功能、生活质量和生存率等方面都有明显改善。尼达尼布的疗效主要体现在以下几个方面:
减缓疾病进展:尼达尼布可减缓特发性肺纤维化患者的肺功能下降速度,延缓疾病的进展,从而延长患者的生存期。
缓解症状:患者在使用尼达尼布后通常可以感受到呼吸困难、咳嗽等症状的减轻,生活质量得到明显提高。
改善生活质量:尼达尼布的治疗效果使患者能够更好地进行日常活动,提高生活质量。
2. 尼达尼布的副作用
尽管尼达尼布在治疗肺部疾病方面取得了显著成效,但同时也可能带来一些副作用,包括但不限于以下几点:
胃肠道反应:尼达尼布常见的副作用之一是胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,影响患者的饮食和生活。
肝功能异常:少数患者在使用尼达尼布后可能出现肝功能异常,表现为肝酶升高等症状,需定期监测肝功能。
高血压:尼达尼布还可能引起高血压,需要密切监测患者的血压变化,并在必要时进行调整治疗。
出血倾向:个别患者在使用尼达尼布后可能出现出血倾向,如鼻衄、出血性结膜炎等,需密切观察并及时处理。
3. 使用注意事项
在使用尼达尼布时,患者需要注意以下事项:
遵医嘱使用:患者应按照医生的建议和处方正确使用尼达尼布,不可自行增减剂量或中止治疗。
定期复查:患者在使用尼达尼布期间需要定期复查肺功能、肝功能等指标,及时发现并处理可能出现的不良反应。
注意饮食:患者在使用尼达尼布期间应注意饮食,避免食用刺激性食物,尤其是对胃肠道不适的患者。
4. 结语
尼达尼布作为一种有效治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物,其疗效已得到临床验证。在使用过程中可能出现一些副作用,因此患者需要密切关注自身症状变化,并及时与医生沟通。同时,医生也应根据患者的具体情况调整治疗方案,最大限度地发挥尼达尼布的疗效,减少副作用的发生。