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尼达尼布(Nintedanib)有哪些禁忌

发布时间:2023-12-02 10:45:17 阅读:1099 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)有哪些禁忌,尼达尼布(Nintedanib)禁忌为:1、患者对尼达尼布或药物中的任何成分产生了过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、尼达尼布可能导致高血压,因此患者在开始治疗之前应该确保他们的高血压得到了充分控制;5、患者如果有出血倾向或正在使用抗凝药物等药物,需要立即禁用;6、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,对于肺病患者提供了一种重要的治疗选择。正如许多药物一样,尼达尼布并非适用于所有患者,存在一些禁忌症状需要患者和医生注意。以下是关于尼达尼布的禁忌情况的详细解读。

1. 使用禁忌症状

在确定尼达尼布治疗方案之前,医生需要详细评估患者的病史和当前的健康状况。存在一些禁忌症状,当患者具有以下情况之一时,尼达尼布可能不适合使用:

1.1 肝功能异常: 如果患者有肝功能方面的明显异常,特别是严重肝功能不全,医生可能会考虑禁用尼达尼布。

1.2 孕妇禁忌: 孕妇或有计划怀孕的女性在使用尼达尼布期间需要格外小心,因为药物可能对胎儿产生不良影响。在这种情况下,医生可能会寻找其他治疗选择。

1.3 严重的胃肠道问题: 尼达尼布可能引起胃肠道不适,对于已经有严重胃肠道问题的患者,医生可能会避免使用这种药物。

2. 药物相互作用

除了禁忌症状之外,尼达尼布还可能与其他药物发生相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。在决定使用尼达尼布之前,医生会仔细评估患者当前正在使用的药物,并确保没有潜在的危险相互作用。

3. 需要密切监测的人群

对于某些患者,尼达尼布可能是一个合适的治疗选择,但需要密切监测。这可能包括那些有心血管问题、血压异常或其他慢性疾病的患者。医生会根据患者的整体健康状况来决定是否使用尼达尼布以及如何进行监测。

4. 个体化治疗方案

最重要的是,尼达尼布的使用应该是个体化的治疗方案的一部分。每个患者都有独特的健康状况和需求,医生将结合患者的全面信息,制定最合适的治疗计划。在使用尼达尼布或任何药物之前,患者应该与医生充分沟通,了解潜在的禁忌症状和治疗期望。

综而言之,尼达尼布作为特发性肺纤维化治疗的一部分,对于某些患者可能是有效的。禁忌症状和个体化的治疗方案至关重要,以确保患者获得最佳的治疗效果。患者和医生之间的良好沟通和密切监测将在尼达尼布治疗中发挥关键作用。