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米托坦(Mitotane)国内上市了吗?——现状与未来

发布时间:2023-06-15 12:35:57 阅读:90 来源:问药网
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米托坦

米托坦 生产厂家:美国百时美施贵宝公司 功能主治:治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。 用法用量:  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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  米托坦(Mitotane)是一种治疗嗜铬细胞瘤的药物,其通过抑制肾上腺皮质功能,达到减少嗜铬细胞瘤分泌激素的作用。然而,米托坦的原料药来源于国际市场,因此,其上市进展一直备受关注。
  目前,根据公开的信息显示,米托坦在中国大陆尚未获得批准上市,需要通过进口或海淘方式购买。而在香港地区,则已取得进口许可证并上市销售,且由于其所处的特别行政区法规与内地有所不同,导致其进口流程与成本也存在差异。
米托坦  尽管如此,米托坦的国内市场需求日益扩大,近年来,高质量医疗资源的缺乏与国内嗜铬细胞瘤患者数量的增加促进了国内米托坦市场的形成。据行业内人士透露,目前已有多家国内企业在积极推进米托坦的仿制药研发与审批,预计未来将逐渐形成以国内供应为主的市场格局。
  作为一种高效的嗜铬细胞瘤治疗药物,米托坦的发展前景广阔,不仅能够为国内患者提供更为便捷、快速的治疗手段,同时也能够为国内医药行业带来更为广阔的市场空间。值得一提的是,除了嗜铬细胞瘤外,米托坦在其他恶性肿瘤的治疗中也有不俗的效果,其拓展市场的潜力也值得关注。
  总体而言,米托坦的国内上市是行业内人士与患者所期待的,也是未来发展方向之一。随着科技的不断进步,仿制药技术的不断提高,相信通过国内企业的不断努力与政策支持,米托坦的国内化将更快速、更为顺利地实现,为广大患者带来更多治疗希望与福音。