尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的副作用大不大,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的药物。尽管这种药物在控制疾病进展方面取得了一定的成功,但许多患者和医生都对其可能的副作用表示关切。本文将对尼达尼布的副作用进行深入分析,以便更好地了解这种药物在治疗肺病时可能带来的风险和利益。
1. 尼达尼布简介
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过干扰纤维母细胞的信号传导途径,阻止了肺部纤维化的进展。这种药物已经被批准用于特发性肺纤维化的治疗,并在一些研究中也显示出在其他肺部疾病中的一定疗效。
2. 副作用概述
尽管尼达尼布对一些患者来说是有效的,但其使用可能伴随着一系列副作用。这些副作用可以分为轻微和严重两类,对于患者和医生来说,了解这些副作用的性质至关重要。
2.1 轻微副作用
一些常见的轻微副作用包括头痛、恶心、腹泻和疲劳感。这些症状通常在治疗初期出现,而且多数患者在继续使用药物的过程中逐渐适应。
2.2 严重副作用
尼达尼布的使用也可能导致一些严重的副作用,包括肝功能异常、出血倾向和高血压等。这些副作用需要密切监测,并在出现时及时采取适当的治疗措施。
3. 副作用管理和预防
对于那些正在接受尼达尼布治疗的患者,及时有效的副作用管理至关重要。医生通常会建议患者在用药期间进行定期的健康检查,以便及早发现并处理任何潜在的问题。
4. 个体差异和患者教育
虽然尼达尼布可能对一些患者非常有效,但由于个体差异,每个患者对药物的反应都可能不同。因此,患者和医生之间的沟通至关重要,患者应该充分了解药物可能带来的风险和好处,以便在治疗过程中做出明智的决策。
结论
尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的药物,在一些患者中表现出显著的疗效。在使用过程中可能出现的副作用需要引起足够的重视。患者在决定是否接受这种药物治疗时,应与医生充分讨论,权衡治疗的利弊,并定期接受健康监测,以确保及时发现和处理任何潜在的问题。