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依库珠单抗仿制药市场价格分析与评估

发布时间:2023-06-15 17:40:22 阅读:248 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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  依库珠单抗(Eculizumab)是一种用于治疗罕见疾病特发性补体系统溶血性贫血综合征和变异性脊髓小球蛋白病的药物。该药物可以通过干扰补体系统的活化来控制上述两种疾病的发展。而最近几年,随着国内仿制药市场的快速发展,一些依库珠单抗的仿制品也逐渐出现在市场中。那么这些依库珠单抗的仿制药价格是多少呢?这篇文章就来分析一下。
  首先,我们需要了解一下依库珠单抗的原代药物价格。据悉,目前国内依库珠单抗原代药品“索立达”(Soliris)的市场零售价约为十万人民币/瓶。这个价格对普通患者来说几乎是无法承受的,因此,一些仿制药生产厂家试图通过生产研发仿制品来降低价格。根据目前的市场情况,国内已经有了一些仿制品生产企业,如齐鲁制药、亚宝药业等。
依库珠单抗  但是,由于仿制品生产的暂行规定限制,国内的仿制品药物需要进行国内3期临床试验,并获得中国药品监督管理局(CFDA)的批准后方能发售。这一标准严苛的程序不仅耗时长达数年,而且生产企业所花费的研发费用也相当巨大。因此,仿制品的市场价格也相对较高。
  在市场上,国内已经有了一些依库珠单抗仿制药的上市企业,如江苏第二制药、山东中瑞制药等。据了解,这些企业所生产的仿制品药物价格相较于原代药物已经降低了将近20%-30%。目前市场上主要的几家仿制品所售卖的价格在7万-8万人民币/瓶之间。相对于原代药物来说,已经具有了一定的价格优势。
  但是,对于普通患者来说,依库珠单抗的价格仍然昂贵难以承受。因此,许多患者往往需要通过第三方医疗保险的方式来解决高昂的治疗费用。而目前市场上许多医疗保险公司已经对依库珠单抗进行了保障和赔付,这对于病患来说是一大福音。
  综上所述,依库珠单抗的仿制药市场价格相比于原代药物已经降低了很多,但是对于普通患者来说,仍然昂贵难以承受。我们需要倡导政府更多地投入到罕见病治疗领域、细化医保政策的同时,也需要生产药品的企业更加关注患者福祉,不断降低生产成本,为病患提供更加优质、便捷、实惠的治疗服务。