依利格鲁司胶囊
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
用法用量:用法用量 成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次 在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次 CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂 EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂 服用强或中度CYP3A抑制剂 轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂 服用强、中或弱CYP3A抑制剂 IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂 用法: 1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。 2、餐前餐后都可以 3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂) 4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍 5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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加齐病是一种罕见的遗传病,主要表现为体内有害物质的积累,导致各种器官功能障碍。依利格鲁司胶囊的上市,填补了加齐病患者用药空白。
据了解,
依利格鲁司胶囊是美国国家罕见病药品法案指定的孤儿药,并已被欧洲药品管理局批准上市。其独特的制剂方式,使得患者无需每天注射药物,而是口服胶囊,从而有效提高患者依从性和生活质量。
依利格鲁司胶囊已经在临床试验中证明具有良好的疗效和安全性。在一项Ⅲ期试验中,该药与安慰剂进行对比,结果显示依利格鲁司胶囊可以有效降低血中葡萄糖甘油酸酯和糖脂等指标,并且与安慰剂比较,副作用明显更少。
为了促进患者得到更好的治疗,医药企业在推广
依利格鲁司胶囊的同时,还会在国内多地设立加齐病专科诊所,提供更为全面和专业的治疗服务。
此次
依利格鲁司胶囊的上市,将极大地改善加齐病患者的治疗情况,为其提供更为有效的治疗选择,同时也展现了国内孤儿药研发和创新的实力和水平。希望未来在加齐病治疗领域,能够涌现更多的研发创新和药物上市。