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依利格鲁司(Eliglustat)国内上市时间

发布时间:2025-01-27 16:29:37 阅读:970 来源:问药网
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依利格鲁司胶囊

依利格鲁司胶囊 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法 用法用量:用法用量  成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次  在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次  CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂  EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  服用强或中度CYP3A抑制剂  轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂  服用强、中或弱CYP3A抑制剂  IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  用法:  1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。  2、餐前餐后都可以  3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)  4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍  5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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依利格鲁司(Eliglustat)国内上市时间,依利格鲁司(Eliglustat)于2014年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。

依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,主要由于体内缺乏一种名为葡萄糖苷酶的酶,导致某些脂肪物质在身体内积累,从而引发一系列健康问题。依利格鲁司通过口服方式有效抑制脂质的积累,为患者带来了新选择。本文将讨论依利格鲁司在中国的上市时间及其相关影响。

1. 戈谢病的背景

戈谢病是一种由β-葡萄糖苷酶缺乏引起的遗传代谢性疾病,分为不同类型。患者常见的症状包括脾脏和肝脏肿大、贫血、骨骼问题等。传统的治疗方法包括酶替代疗法,但由于费用高昂以及疗效限制,许多患者难以得到有效治疗。因此,寻找新的治疗方法迫在眉睫。

2. 依利格鲁司的研发经过

依利格鲁司是一种小分子药物,经过多年的研究与临床试验,其安全性和有效性得到了确认。该药物的独特之处在于它是口服的,给患者提供了更为便利的用药选择。权威机构批准该药物后,医药界对其在戈谢病管理中的潜力充满期待。

3. 国内上市时间的进展

在中国,依利格鲁司的上市进展受到了广泛关注。2023年,随着中国药监部门对跨国药品审批流程的逐步简化,依利格鲁司进入了中国市场的申请阶段。虽然确切的上市时间尚未公布,但这一进展为戈谢病患者带来了新的希望。

4. 依利格鲁司上市后对患者的影响

一旦依利格鲁司在国内正式上市,将对戈谢病患者的生活产生深远影响。患者将能享受到一种新的口服治疗方案,减轻对昂贵酶替代疗法的依赖,同时缓解疾病给生活带来的困扰。这不仅可以改善患者的生存质量,也将推动国内对戈谢病的认识和研究。

随着依利格鲁司的上市日益临近,患者和家属们期待着这一新药能为戈谢病的治疗带来积极的改变。通过对该药物的进一步推广与使用,有望为更多患者提供有效的治疗方案,改善他们的生活质量。