艾伏尼布
生产厂家:中国基石药业
功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
用法用量:用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。 4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。 每天应在同一时间口服TIBSOVO片。 5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。 6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。 2次服药间隔不能少于12小时。 7、急性髓系白血病患者 8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。 9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者: 尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。 对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。 10、毒性的监测和剂量调整: 在开始治疗前测量心电图(ECG)。 在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。 及时处理任何异常情况。 11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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据最新消息,全球领先的创新药企Roche公司旗下的美国子公司Genentech日前宣布,其首款IDH1突变抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib)已被美国食品药品监管局(FDA)正式批准,成为治疗重症急性髓细胞白血病(r/r AML)患者的一线选择方案。该药物的最新价格也随即公布,引发行业内外关注。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种靶向IDH1突变的口服药物,可对白血病细胞产生持久的抗肿瘤效应。该药物的研发源于对IDH1突变与肿瘤发生机制的深入探究,而其口服剂型的上市则为髓细胞白血病患者带来了更方便、无痛苦的治疗体验。据悉,由于白血病患者的身体状态常常疲惫不堪,因此能够提高口服剂型的可接受性和治疗依从性也是艾伏尼布得以获得FDA批准的重要因素之一。
目前,临床试验结果表明,
艾伏尼布在治疗r/r AML患者中的应用具有显著优势。数据显示,相比化疗方案,艾伏尼布治疗组患者无论是中位无进展生存期(PFS)还是总生存期(OS),均呈现出显著的改善。应用艾伏尼布还可以减少患者的病理学反应,使其体能得到较快的恢复。因此,该药物的上市被视为治疗革命性的一步,为r/r AML患者的治疗带来了更乐观的前景。
不过,
艾伏尼布的上市绝非一帆风顺。首先,该药物的定价居高不下,将给大多数患者带来巨大的经济压力。截至2023年初,艾伏尼布的最新价格已达到每瓶30万元人民币。考虑到患者需要长期服用该药物,这一价格仍存在不小的挑战性。其次,对于IDH1突变以外的AML患者,艾伏尼布的疗效并不明确。因此,在实践运用过程中,医生需要全面考虑治疗方案的选择因素,从而帮助患者有效减轻病痛并延长生命。
综合来看,艾伏尼布的上市不但为r/r AML患者的治疗带来了突破性进展,更意味着突变型肿瘤治疗正进入一个全新的治疗时代。但是,对于药物价格带来的压力和治疗局限等实际问题,医药企业及医生都需要认真考虑,通过创新性的减费措施和有效的诊疗方案,来最大程度上为患者创造更美好的未来。