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Axitinib(阿西替尼)安全性如何

发布时间:2023-12-08 09:45:02 阅读:1369 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿西替尼)安全性如何,Axitinib(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

阿昔替尼,通常被用于治疗肾细胞癌,是一种靶向治疗药物。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、PDGFR和c-Kit来发挥作用。作为一种治疗肿瘤的药物,安全性一直是关注的焦点。本文将对阿昔替尼的安全性进行评估并提供相关信息。

1. 临床试验安全性评估

2. 常见不良反应和处理方法

3. 特殊人群的安全性考虑

4. 与其他药物的相互作用

1. 临床试验安全性评估

阿昔替尼的安全性主要来源于其临床试验数据。在临床试验中,研究人员监测参与者接受药物后出现的任何不良反应,并对其进行评估。通过对数百甚至数千名患者的临床试验数据分析,研究人员可以确定阿昔替尼在特定剂量下的安全性表现,并及时发现潜在的风险和安全隐患。临床试验安全性评估是确保药物上市前安全性的重要手段。

2. 常见不良反应和处理方法

阿昔替尼可能引起一些常见的不良反应,如高血压、手足综合征、蛋白尿和出血等。对于这些不良反应,患者需要密切监测并配合医生进行治疗。其中,高血压是常见的副作用之一,患者在用药期间需要经常监测血压,并遵循医生的建议进行治疗。对于手足综合征,保持良好的皮肤护理和减轻疼痛是治疗的重点。因此,及时了解常见不良反应并采取相应的处理方法对于保障患者的安全至关重要。

3. 特殊人群的安全性考虑

对于一些特殊人群,如老年患者、肝功能受损患者和孕妇,使用阿昔替尼时需要特别考虑安全性。老年患者往往伴随有其他慢性疾病,需要在医生的指导下使用阿昔替尼,并定期进行健康监测。肝功能受损患者在使用阿昔替尼时需要特别注意,因为药物的代谢和排泄可能会受到影响,增加药物在体内的积累风险。对于孕妇,阿昔替尼可能对胚胎造成损害,因此在怀孕期间严禁使用。

4. 与其他药物的相互作用

除了阿昔替尼本身的安全性外,与其他药物的相互作用也是需要考虑的因素。例如,与抗凝药和抗血小板药物同时使用时可能增加出血的风险,因此在使用阿昔替尼时需要咨询医生,并告知医生所有正在使用的药物,以免出现不必要的风险。

阿昔替尼是一种有效的肾癌治疗药物,患者在使用时需要密切关注其安全性。通过了解药物的常见不良反应、特殊人群的安全性考虑以及与其他药物的相互作用,可以更好地保障患者的安全。在使用阿昔替尼期间,患者应该与医生保持密切沟通,遵循医嘱,并定期进行健康监测,以确保治疗的安全性和有效性。