依利格鲁司胶囊
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
用法用量:用法用量 成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次 在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次 CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂 EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂 服用强或中度CYP3A抑制剂 轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂 服用强、中或弱CYP3A抑制剂 IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂 用法: 1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。 2、餐前餐后都可以 3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂) 4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍 5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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依利格鲁司胶囊是一种用于治疗加酸性酶缺乏症(Gaucher disease)的药物,是由Genzyme公司生产的。Genzyme公司是美国一家专门生产罕见病药物的制药公司,成立于1981年,总部位于马萨诸塞州的剑桥市。该公司的目标是为治疗罕见病患者提供高质量、高效率、安全的药物。
依利格鲁司胶囊于2014年12月获得了美国FDA的批准,成为了第一个可以口服治疗Gaucher病的药物。目前,这种药物已在许多国家得到批准销售,包括美国、欧洲、澳大利亚和加拿大等地。但是据研究,目前在中国还未获得上市许可。
依利格鲁司胶囊的制造过程采用了高端的生物工程技术,该技术包括DNA合成、蛋白表达、芯片工艺等。制造过程非常复杂,需要经过多道严格的品质控制检验,以确保产品的安全、纯度和有效性。 目前,Genzyme公司在全球拥有多个生产基地,包括美国、欧洲、亚洲等地,其中最大规模的生产基地位于比利时的格尔多夫(Geel),该工厂不仅生产依利格鲁司胶囊,还生产一系列其他的罕见病药物。同时,Genzyme公司还在全球聘用了数千名员工,包括研究人员、工程师、制药师等,致力于研发和生产罕见病药物。
总的来说,
依利格鲁司胶囊是由美国的Genzyme公司生产的,采用了高端生物工程技术,经过严格品质控制,目前已在多个国家得到批准销售。Genzyme公司致力于研究和生产罕见病药物,为患者提供更好的治疗选择,其努力也得到了广泛的认可和赞誉。