尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特报销有什么规定,尼达尼布(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。作为一种创新药物,尼达尼布维加特可以改善病情并延缓疾病进展。由于其较高的费用,很多患者关心的问题是尼达尼布维加特是否可以被医保报销以减轻经济负担。本文将对尼达尼布维加特的报销规定进行详细解析。
1. 目前报销范围
尼达尼布维加特作为一种特定治疗药物,其报销范围受到一定限制。根据目前的规定,尼达尼布维加特主要适用于特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。IPF是一种严重的进展性肺部疾病,对于其他类型的肺病或肺部疾病的患者,尼达尼布维加特的报销可能受到限制。
2. 临床诊断标准
要获得尼达尼布维加特的医保报销,患者需要满足特发性肺纤维化的临床诊断标准。这意味着患者必须通过专业医生的评估和确诊,证实其肺部疾病属于特发性肺纤维化,并且具备使用尼达尼布维加特的适应症。
3. 医生处方和药店购买
尼达尼布维加特作为处方药,患者需要在医生的指导下使用。为了获得医保报销,患者应该在医生的处方下前往指定的药店购买尼达尼布维加特。在购买时,患者应携带有效的医保卡和处方,以便进行报销申请和结算。
4. 报销申请和审批流程
患者购买尼达尼布维加特后,可以向医保部门提出报销申请。具体的申请和审批流程可能会因地区和保险机构而有所不同,患者可以咨询当地的医保部门或保险公司获取准确的信息。一般情况下,患者需要填写相关的报销申请表格,提供个人基本信息、医生处方等相关材料,并提交给医保部门进行审查和批准。
尼达尼布维加特的报销规定主要限定于特发性肺纤维化患者的治疗,并需要满足临床诊断的标准。患者在购买尼达尼布维加特时,应遵循医生处方,并携带相关材料前往指定的药店。报销申请的具体流程需根据当地实际情况咨询医保部门或保险机构。对于那些符合报销规定的患者,医保报销可以减轻一部分经济负担,使他们更容易获得有效的治疗。