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拉罗替尼(Larotrectinib)拉克替尼国内有没有上市

发布时间:2023-12-10 17:27:15 阅读:975 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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拉罗替尼(Larotrectinib)拉克替尼国内有没有上市,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

拉罗替尼(Larotrectinib)与拉克替尼,这两个药物都是用于治疗TRK(神经原瘤激酶)融合阳性实体瘤的靶向药物。它们在治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌以及前列腺癌方面显示出了潜在的疗效。下面将对拉罗替尼在国内是否上市进行介绍。

1. 拉罗替尼(Larotrectinib)的国内上市情况

拉罗替尼已经在一些国家获得批准上市,但目前在中国大陆尚未获得上市许可。这意味着目前在中国的患者尚不能获得拉罗替尼作为治疗选项。中国的药物监管机构可能正在审批拉罗替尼的申请,以确保该药物的安全性和有效性。

2. 拉克替尼(Larotrectinib)的国内上市情况

拉克替尼是拉罗替尼的另一种名称,两者含有相同的活性成分。目前,在中国大陆市场上,拉克替尼也尚未得到上市批准。国内患者无法通过正规渠道获得这种药物作为治疗选项。

3. 对于患者的影响和展望

对于TRK融合阳性实体瘤的患者来说,拉罗替尼和拉克替尼代表了一种先进的治疗方法。这种药物可以直接靶向并抑制TRK融合蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。尽管在国内尚未上市,但希望国内药物监管机构能尽快审批并批准这些药物的上市申请,这将为中国的TRK融合阳性实体瘤患者提供更多治疗选择。

4. 结论

拉罗替尼(拉克替尼)作为一种新颖的靶向药物,显示出对TRK融合阳性实体瘤的潜在疗效。虽然在中国尚未上市,但患者和医疗界都对这些药物寄予了厚望。我们期待药物监管机构尽快推动拉罗替尼(拉克替尼)的上市进程,以便更多患者能够获得这一创新治疗的机会,并带来更好的治疗效果。

耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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