尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特有效期是多久,尼达尼布(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它被证明在减缓疾病进展和改善患者的生活质量方面非常有效。在使用药物时,了解其有效期对于患者和医务人员都非常重要。本文将详细介绍尼达尼布维加特的有效期是多久,并探讨与此相关的重要问题。
1. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的有效期是什么?
每种药物都会有一个有效期,这是指在此期间内药物保持其治疗效果的时间。对于尼达尼布(Nintedanib)维加特,有效期通常是指它的稳定性和药效在特定时间内能够保持一致。药厂制造和包装药物时会标注药物的有效期,患者和医生应该遵循这些指示。
2. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的有效期如何确定?
药物的有效期是通过严格的科学研究和试验得出的。制药公司会进行一系列的稳定性测试,以研究药物在不同条件下的稳定性和药效持久性。这些测试通常涉及将药物暴露在不同温度、湿度和光照条件下,并定期检查其化学成分和药效是否发生变化。基于这些研究结果,制药公司会确定药物的有效期。
3. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的标准有效期是多久?
根据制药公司提供的信息,尼达尼布(Nintedanib)维加特的标准有效期通常为两年。这意味着药物在制造日期后的两年内一般能够保持其有效性和稳定性。重要的是要注意,药物的有效性和稳定性可能会受储存条件的影响。因此,正确的储存和使用是确保药物在整个有效期内保持其治疗效果的关键。
4. 尼达尼布(Nintedanib)维加特药物有效期过后是否可以继续使用?
尽管药厂提供的有效期通常为两年,但药物在有效期过后是否继续使用还需谨慎考虑。在有效期过后,药物的稳定性和药效可能会发生变化,进而可能影响其治疗效果。因此,建议在过期后不要继续使用尼达尼布(Nintedanib)维加特或任何其他药物。对于过期的药物,最好与医生或药剂师咨询,寻求进一步指导和建议。
了解尼达尼布(Nintedanib)维加特的有效期对于患者和医务人员来说非常关键。根据当前的认识,该药物的标准有效期为两年。药物的有效性和稳定性可能会受储存条件的影响。因此,在使用尼达尼布维加特或其他药物时,务必遵循正确的储存和使用要求。在任何情况下,在使用过期药物之前,最好与医生或药剂师进行咨询,以确保药物的安全和疗效。