尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的说明书,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种针对特发性肺纤维化(IPF)的药物。它的研发旨在改善肺疾病患者的生活质量,并减缓病情的进展。本文将对尼达尼布维加特的治疗特发性肺纤维化作更详细的说明,以使患者和医生更好地了解这一药物。
1. 什么是特发性肺纤维化(IPF)?
特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一种不明原因引起的慢性、进行性间质性肺疾病。它的主要特征是肺部纤维化和疤痕组织的逐渐形成,这会导致肺功能逐渐下降,呼吸困难等症状的出现。
2. 尼达尼布维加特的作用机制
尼达尼布维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor),通过抑制肺纤维化过程中的多种生物学信号通路,发挥治疗作用。尼达尼布维加特的主要靶点包括血小板源生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR),这些靶点在纤维化过程中起着重要的调节作用。
3. 尼达尼布维加特的疗效和安全性
尼达尼布维加特在多个临床试验中显示出显著的疗效,能够减缓特发性肺纤维化的进展。研究表明,与安慰剂相比,使用尼达尼布维加特的患者在疾病进展和生存率方面有显著改善。此外,尼达尼布维加特的治疗效果与病情的严重程度无关,适用于不同阶段的特发性肺纤维化患者。
关于安全性方面,尼达尼布维加特在临床试验中显示出较好的耐受性。一些常见的不良反应可能包括恶心、腹泻、呕吐、食欲不振等。大多数不良反应是轻度到中度的,且可以通过调整剂量或采取适当的处理方法进行管理。
4. 治疗尼达尼布维加特前的注意事项
在开始使用尼达尼布维加特治疗之前,患者应向医生详细报告自己的病史和目前的健康状况。特别是应告知医生是否有其他疾病、正在使用的药物以及是否怀孕或哺乳等情况。医生会根据患者的个体情况,来决定是否适合使用尼达尼布维加特并制定合适的治疗方案。
尼达尼布维加特作为治疗特发性肺纤维化的重要药物,具有改善患者生活质量和减缓病情进展的潜力。通过抑制多个生物学信号通路,它可以阻止肺纤维化的发展。临床试验结果表明,尼达尼布维加特在特发性肺纤维化患者中表现出显著的临床疗效。在使用尼达尼布维加特之前,患者需要咨询医生并遵循医生的指导,以确保安全有效地使用该药物。