尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)维加特价格贵不贵,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。这种罕见的肺部疾病会导致肺组织逐渐瘢痕化,严重影响患者的呼吸功能和生活质量。一些患者和医疗专家对尼达尼布维加特的价格议论纷纷。下面将通过多个方面来讨论这个问题。
1. 功效及研发成本
尼达尼布维加特在特发性肺纤维化的治疗中表现出了显著的疗效。临床试验结果显示,该药物可以减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。尼达尼布维加特的研发成本和临床试验费用是不可忽视的。药企需要投入大量资源来进行科研、试验和监管审批,这些费用最终会反映在药物价格上。
2. 生产和供应链成本
除了研发成本外,尼达尼布维加特的生产和供应链管理也需要大量投入。药物生产涉及复杂的制造工艺和高品质标准的要求,同时还需要建立稳定可靠的供应链以确保患者能够及时获得药物。这些因素都会对药物的价格产生影响。
3. 罕见病药物定价困境
特发性肺纤维化是一种罕见病,患者数量有限。罕见病药物的研发和制造面临更大的挑战,因为患者基数小会增加成本和风险。定价困境使药企需要在药物的研发费用和受益人数之间进行平衡,以确保可持续的创新和药物供应。
4. 医保和补偿机制
对于患者而言,尼达尼布维加特的价格可能会造成经济负担。许多国家都有医疗保险和补偿机制来帮助负担得起这些药物的患者。政府、保险公司和制药公司之间的合作可以促进病患者的可及性,确保尼达尼布维加特得以真正造福患者。
综上所述,尼达尼布维加特的价格在一定程度上可以理解其背后的原因。研发成本、生产和供应链成本,以及罕见病药物的定价困境都是影响药物价格的因素。为了确保患者的可及性和可持续创新,政府、保险公司和制药公司需要共同努力,提供医保和补偿机制来帮助那些需要尼达尼布维加特治疗的患者。