艾萨妥昔单抗是一种全人源性的IgG1κ单克隆抗体,可选择性地结合并降解CD38阳性细胞,这种蛋白质主要存在于多发性骨髓瘤细胞上。艾萨妥昔单抗与利妥昔联合使用后,能够显著提高多发性骨髓瘤患者的总生存时间,并且可以使大多数患者的病情得到临床响应。
一项关于艾萨妥昔单抗临床研究的多中心研究(IKEMA研究)显示,利妥昔和艾萨妥昔单抗联合用药可以显著提高多发性骨髓瘤患者的总生存时间和无进展生存时间。在该研究中,164名多发性骨髓瘤患者接受了利妥昔和艾萨妥昔单抗联合用药,然后与仅接受利妥昔治疗的对照组进行了比较。研究结果显示,联合用药组的总生存时间比对照组增加了不少于11个月,无进展生存时间增加了不少于4个月。
艾萨妥昔单抗也被证明安全耐受,并且与利妥昔一起使用并不会增加额外的毒副作用。在IKEMA研究中,联合用药的毒副作用与仅使用利妥昔类似。主要的不良反应包括白细胞减少和感染风险增加,但这种反应可以有针对性地进行治疗。
最近,艾萨妥昔单抗还被证明对于多发性骨髓瘤患者中的一些预后较差患者也具有一定的治疗效果。一项单臂研究表明,艾萨妥昔单抗对于之前接受过多个疗程失败的多发性骨髓瘤患者仍具有一定的治疗效果。在该研究中,27名患者接受了艾萨妥昔单抗和利妥昔联合用药,其中有60%的患者出现了部分临床反应。
总之,艾萨妥昔单抗和利妥昔的联合用药已成为一种主要的多发性骨髓瘤治疗方案。目前,该用药在多项临床研究中获得了显著的治疗效果,并被证明安全耐受。未来,我们期望能够对艾萨妥昔单抗的药效进行更深入的研究,以更好地指导临床应用。