塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞利尼索(Selinexor)塞立奈索的适应症、用药注意事项及禁忌,塞利尼索(Selinexor)适用于1.治疗成人多发性骨髓瘤。2.Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。3.Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。塞利尼索(Selinexor)的注意事项：1.本药可能导致眩晕或混乱，不应在不知道药物如何影响您的情况下驾驶或做其他可能危险的事情。2.怀孕期间使用此药可能会伤害未出生的婴儿，男性使用时若其性伴侣怀孕也可能引起出生缺陷。3.塞利尼索可能会暂时降低血液中的白细胞数量，增加感染的风险，也可能降低血小板数量，影响血液凝固。4.可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退或体重减轻等副作用，这些症状可能会很严重并导致脱水。
1. 适应症
塞利尼索被批准用于治疗多发性骨髓瘤和特定类型的淋巴瘤，包括滑膜下（小型）淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和干燥型淋巴瘤。多发性骨髓瘤是一种与骨髓细胞异常增殖相关的癌症，而淋巴瘤是一种源于淋巴细胞的恶性肿瘤。
2. 用药注意事项
在使用塞利尼索之前，患者和医生需要仔细评估药物的风险和益处。以下是使用塞利尼索时需要注意的几个关键事项：
2.1 通过经验丰富的医生进行使用：塞利尼索需由经验丰富的医生监控和管理，以确保患者的安全和药物的有效性。
2.2 定期监测血液指标：塞利尼索可能导致血小板和中性粒细胞减少，因此在使用期间需要定期监测患者的血小板计数和中性粒细胞计数。
2.3 药物相互作用：患者在使用塞利尼索期间应避免与可能与其发生药物相互作用的药物同时使用。在开始使用新药之前，应告知医生正在使用的其他药物或补充剂。
2.4 妊娠和哺乳期妇女的禁忌：塞利尼索在妊娠和哺乳期妇女中禁用，因为它可能对胎儿或儿童产生危害。
3. 禁忌
塞利尼索具有一些禁忌症，即某些情况下禁止使用该药物。以下是几个常见的禁忌情况：
3.1 对塞利尼索过敏：患者如果对塞利尼索或药物中的任何成分过敏，应禁止使用该药物。
3.2 严重的肝功能异常：如果患者具有严重的肝功能异常，塞利尼索可能会进一步恶化肝功能，因此在这种情况下禁止使用。
3.3 孕妇和哺乳期妇女：如前所述，塞利尼索在妊娠和哺乳期妇女中禁用。
4. 总结
塞利尼索（Selinexor）是一种用于治疗多发性骨髓瘤和特定类型淋巴瘤的口服抗癌药物。在使用塞利尼索时，患者需要注意与医生紧密合作，定期监测血液指标，并避免与可能发生药物相互作用的药物同时使用。对于对塞利尼索过敏、有严重肝功能异常以及孕妇和哺乳期妇女，禁止使用该药物。如果您有需求使用塞利尼索，请咨询您的医生以获得更详细的信息和个性化的建议。
