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索托拉西布(Sotorasib)AMG510国内有没有上市

发布时间:2023-12-18 11:20:11 阅读:1243 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)AMG510国内有没有上市,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510国内有没有上市呢?这一关乎肺癌患者利益的问题备受关注。索托拉西布(Sotorasib)AMG510作为一种针对KRAS基因突变的治疗药物,备受医学界期待。那么,这一新药在中国国内市场上有无上市呢,接下来将对此进行相关探讨。

1. 中国国内的上市情况

截至目前,索托拉西布(Sotorasib)AMG510尚未在中国国内上市。尽管该药物已在一些国家获得了上市许可,但在中国大陆地区的上市情况还未见公开宣布。鉴于其针对一些肺癌患者十分关键的治疗作用,不少人翘首以盼着这一药物能够尽快在中国国内上市。

2. 国内临床研究进展

此前,索托拉西布(Sotorasib)AMG510曾在中国国内展开了数个临床试验,以评估其对KRAS基因突变型肺癌的疗效和安全性。这些临床试验的结果对于日后该药物在中国的上市申请可能具有重要意义。尽管目前尚未有官方宣布其上市的消息,但随着临床研究工作的推进,相信相关部门很快会就该药物在中国的上市问题进行相关讨论和决定。

3. 患者与医生期待

对于乃至医生而言,索托拉西布(Sotorasib)AMG510在中国国内的上市至关重要。针对KRAS变异型肺癌的治疗选择一直以来备受关注,而索托拉西布(Sotorasib)AMG510的研发给了这一疾病更多希望。患者希望这一治疗方案早日进入中国市场,以期望获得更好的治疗效果,而医生则期盼能够为患者提供更多有效的治疗选择。

4. 展望与期待

虽然目前还无法确定索托拉西布(Sotorasib)AMG510何时能够在中国国内上市,但随着临床研究的深入和相关监管部门的审核,相信这一重要的抗癌药物很快会获得在中国国内市场上市的许可。未来,希望更多的患者能够受益于这一创新药物,早日摆脱肺癌的困扰,重获健康。