尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特疗效有哪些,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它的疗效在临床实践中得到了广泛证实。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病,其特点是肺组织逐渐受损和纤维化,导致肺功能逐渐下降,严重影响患者的生活质量。尼达尼布(Nintedanib)维加特的问世为特发性肺纤维化患者带来了新的希望。
1. 抑制纤维化过程
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,它作用于多种生长因子受体,包括血小板源性生长因子受体(PDGF)、基础纤维芽细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。通过抑制这些受体的活性,尼达尼布(Nintedanib)维加特可以减少纤维化过程中的纤维芽细胞增殖、血管新生和细胞外基质合成等病理过程,从而延缓特发性肺纤维化的进展。
2. 改善肺功能
尼达尼布(Nintedanib)维加特的治疗可以显著改善特发性肺纤维化患者的肺功能。研究表明,使用尼达尼布(Nintedanib)维加特的患者在治疗后的肺功能测试中呼气量和强迫呼气一秒容积(FEV1)等指标表现出显著改善。这意味着尼达尼布(Nintedanib)维加特可以帮助患者减轻呼吸困难,提高肺部气体交换功能,改善日常生活能力。
3. 减轻症状
除了改善肺功能,尼达尼布(Nintedanib)维加特还可以减轻特发性肺纤维化患者的症状。患者常常会经历呼吸困难、咳嗽、气急、乏力等不适症状,这些症状会明显影响到患者的生活质量。尼达尼布(Nintedanib)维加特的使用可以显著减轻这些症状,让患者在日常生活中更加舒适。
4. 安全性和耐受性
尼达尼布(Nintedanib)维加特作为一种药物,其安全性和耐受性也是患者关注的重要因素。临床试验结果显示,尼达尼布(Nintedanib)维加特的不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻和轻度头痛等,且大多数患者能够耐受。在长期用药过程中,患者需要密切关注自身的身体状况,并及时向医生报告任何异常反应,以便及时调整治疗方案或进行相应处理。
总结而言,尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种有效治疗特发性肺纤维化的药物。它可以通过抑制纤维化过程、改善肺功能、减轻症状来帮助患者延缓疾病进展,并且具有较好的安全性和耐受性。尼达尼布(Nintedanib)维加特仍需在医生的指导下合理使用,根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案,以期获得更好的疗效和生活质量。