尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的性状是什么样的,尼达尼布(Nintedanib)剂型:胶囊剂,为棕色不透明的椭圆形软胶囊,内容物为亮黄色黏稠混悬液。
特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种慢性、进行性的、不可逆转的肺部疾病,其主要特征是肺组织中纤维化程度的不断增加。这种疾病可逐渐导致肺功能受损,影响患者的呼吸。尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种被广泛应用于特发性肺纤维化治疗的药物,具有显著的临床疗效。下面将对尼达尼布维加特的性状进行详细介绍。
1. 药物组成及途径(Composition and Route of Administration)
尼达尼布维加特是一种小分子双酪氨酸激酶(tyrosine kinase)抑制剂。该药物主要由尼达尼布作为有效成分,在治疗特发性肺纤维化时通过口服给药途径进行使用。这种给药方式方便患者在家中日常服用,提高了患者的便利性和治疗的可持续性。
2. 抑制机制及药效(Mechanism of Action and Efficacy)
尼达尼布维加特通过抑制多种生长因子受体信号通路的活性来发挥作用,具体包括抑制胆碱酯酶信号通路、放疗相关受体信号通路和多种促血管生成因子受体的活性等。这些抑制作用有助于减慢特发性肺纤维化的进程,减轻肺部纤维化组织的形成和沉积。临床试验表明,尼达尼布维加特可显著减少特发性肺纤维化患者的肺功能损害和疾病进展,改善患者的生活质量。
3. 副作用及安全性(Side Effects and Safety)
尼达尼布维加特的使用也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、食欲减退、轻度肝功能异常等。但这些副作用通常是轻度和可接受的,并且可以通过调整剂量或其他治疗手段进行管理。个别患者可能会出现严重的不良反应,如肝功能损害或出血倾向,但这样的情况相对较为罕见。在使用尼达尼布维加特之前,患者应与医生进行充分沟通,了解潜在的风险和益处。
4. 适应症与使用建议(Indications and Usage Recommendations)
尼达尼布维加特作为一种特发性肺纤维化的治疗药物,适用于确诊的特发性肺纤维化患者。根据临床指南的建议,尼达尼布维加特常用剂量为每日两次,每次150毫克。具体的剂量和用药方案应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。
尼达尼布维加特是一种被广泛应用于特发性肺纤维化治疗的药物,其小分子结构和口服给药形式使其具有良好的药物合格性。临床试验显示尼达尼布维加特可有效减缓特发性肺纤维化的进展,并改善患者的生活质量。患者在使用该药物时需要密切监测副作用,并在医生的指导下进行合理用药。通过合理应用尼达尼布维加特等新一代药物,我们可以更好地帮助特发性肺纤维化患者管理疾病,减轻症状,提高他们的生活质量。