尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化等肺部疾病的靶向药物,其使用引发了医生开处方的必要性和患者自我用药的讨论。本文将探讨尼达尼布的使用背景、治疗特发性肺纤维化的作用、医生处方的意义以及潜在的副作用,以帮助患者更好地理解这一药物及其使用方式。
1. 尼达尼布的背景
尼达尼布是一种口服抗纤维化药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种严重的进展性肺病,特征是肺组织逐渐被纤维化,导致呼吸困难和生活质量下降。尼达尼布通过抑制多条信号通路,减少纤维化进程,从而减缓疾病的进展。
2. 治疗特发性肺纤维化的作用
尼达尼布在临床试验中显示出显著的疗效。研究表明,尼达尼布能够有效降低肺功能下降的速度,提高患者的生存率和生活质量。这使得尼达尼布成为治疗特发性肺纤维化的重要选择之一。治疗效果因个体差异而异,因此,合理的用药方案至关重要。
3. 医生处方的意义
虽然尼达尼布的疗效显著,但其使用需要医生的指导和处方。首先,医生会根据患者的具体病情和健康状况进行综合评估,确保尼达尼布适合该患者。其次,医生会定期监测患者在使用过程中的身体反应,以及时调整治疗方案,确保安全和有效。
4. 潜在的副作用
尼达尼布并非没有副作用,使用过程中可能出现胃肠道反应、肝功能异常等不良反应,甚至影响心脏的健康状况。因此,在使用尼达尼布时,遵医嘱是非常重要的,以帮助患者在享受治疗效果的同时,降低副作用的风险。
尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的重要药物,其处方需求与患者的实际情况密切相关。只有在医生的监督和指导下,才能确保其安全有效地应用于治疗中。对于任何药物,患者都有必要与医生进行深入沟通,确保获得最适合自己的治疗方案。