尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的适应症、用药注意事项及禁忌,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)维加特对于特发性肺纤维化患者来说是一种重要的药物。特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性的肺部疾病,其特征是肺组织持续性的纤维化。尼达尼布维加特被广泛用于治疗特发性肺纤维化的症状和疾病进展。本文将介绍尼达尼布维加特的适应症、用药注意事项及禁忌。
1. 适应症
尼达尼布维加特主要适用于特发性肺纤维化治疗。特发性肺纤维化是一种源自不明原因的肺部疾病,其特征是慢性进行性的肺部纤维化和瘢痕组织形成。通过抑制肺内的炎症和纤维化过程,尼达尼布维加特可以减缓特发性肺纤维化的进展,并改善患者的生活质量。
2. 用药注意事项
在使用尼达尼布维加特之前,患者应与医生进行详细的讨论和评估。以下是一些用药注意事项:
1. 使用前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。
2. 对于怀孕、哺乳期或有生育意愿的妇女,应在使用尼达尼布维加特之前咨询医生。目前尚不清楚尼达尼布维加特对妊娠和胎儿发育的影响。
3. 尼达尼布维加特可能会引起一系列不同的副作用,包括恶心、呕吐、下痢、食欲不振、腹胀等。如果出现严重的副作用或不良反应,应及时告知医生。
4. 在使用尼达尼布维加特期间,定期进行肝功能和血液检查,以监测药物可能引起的不良反应。
3. 禁忌
尼达尼布维加特在某些情况下是禁忌的,以下是一些常见的禁忌情况:
1. 已知对尼达尼布维加特或其他成分过敏的患者应避免使用该药物。
2. 存在严重肝功能障碍的患者可能无法耐受尼达尼布维加特,因此禁止使用。
3. 如果患者正在接受抗凝治疗,尼达尼布维加特可能会增加出血风险,应避免使用。
4. 孕妇、哺乳期妇女以及有生育意愿的女性禁止使用尼达尼布维加特。
总结起来,尼达尼布维加特是一种被广泛用于特发性肺纤维化治疗的药物。在使用尼达尼布维加特之前,患者需要与医生详细讨论,并遵循医生的建议。了解尼达尼布维加特的适应症、用药注意事项和禁忌情况,有助于患者安全有效地使用这种药物,并获得最佳的治疗效果。