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尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼国内上市时间

发布时间:2023-12-19 14:48:17 阅读:1328 来源:问药网
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尼拉帕尼

尼拉帕尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:【剂量和给药方法】  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。  患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。  【剂型和规格胶囊】 100mg
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尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼国内上市时间,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。

尼拉帕利(Niraparib),也被称为尼拉帕尼,是一种口服的维修基因治疗药物,近期在国内得到批准上市。该药物主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌,为这些患者带来了新的治疗选择和希望。下面将就尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼的国内上市时间以及相关信息进行介绍。

1. 国内上市时间预测

尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼的国内上市时间预计在2022年。这个消息对于正面临这些妇科恶性肿瘤的患者以及他们的家人来说,是一个重要的里程碑。尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼的上市将为这些患者提供更多治疗可能性,提高疗效和生存率。

2. 尼拉帕利的作用机制

尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼属于一类被称为“PARP抑制剂”的药物。PARP酶在DNA的修复过程中起着重要的作用。尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼通过抑制PARP酶的活性,阻止了癌细胞的DNA修复能力,导致癌细胞的死亡。这种独特的作用机制使得尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面具有潜在的疗效。

3. 临床研究结果

尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼在进行的临床试验中显示出了令人鼓舞的结果。在一项名为“NOVA”的大规模临床试验中,与安慰剂相比,尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

其它临床试验也证实了尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼的疗效和安全性。研究结果表明,尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼可以有效治疗BRCA基因突变和非BRCA基因突变的卵巢癌患者,无论是否接受过化疗。

4. 尼拉帕利的用途和潜在益处

尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼的上市将为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者带来新的治疗选择。对于那些已接受过前线化疗的患者,尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼可以作为维持治疗的重要选项,延长无进展生存期。对于BRCA基因突变和非BRCA基因突变的患者来说,尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼都具有潜在的疗效。

总结起来,尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼作为一种新型维修基因治疗药物,已在国内获得上市批准,并有望为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者带来希望。尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼的独特作用机制和临床研究结果表明其在这些肿瘤的治疗中具有重要的作用,给患者带来了新的治疗选择和可能性。随着尼拉帕利(Niraparib)尼拉帕尼的上市,相信会有更多的患者受益于这一创新的治疗药物。