阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(阿西替尼)仿制药效果好吗,阿昔替尼(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
答案:近年来,针对肾癌治疗的阿昔替尼(阿西替尼)仿制药已经开始进入市场。这些仿制药在科学研究和临床实践中表现出与原始药物相当的效果,并且在一些国家已经取得了批准上市的资格。因此,阿昔替尼(阿西替尼)仿制药在治疗肾癌患者中显示出了良好的疗效和安全性。
1. 阿昔替尼简介
阿昔替尼,也称阿西替尼,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗晚期肾细胞癌。它通过抑制肿瘤血管生成并阻断肿瘤细胞的增殖来发挥作用。原始的阿昔替尼是一种靶向药物,在临床上已被证明对晚期肾细胞癌患者具有明显的疗效。
2. 阿昔替尼仿制药的研发
近年来,针对阿昔替尼的仿制药开始逐渐出现。这些仿制药的研发是基于与原药相同的有效成分和相似的剂型、浓度和生物利用度进行的。这些仿制药经过严格的临床试验,结果显示在相同的治疗方案下,其疗效和安全性与原药相当。
3. 阿昔替尼仿制药的疗效和安全性
针对阿昔替尼仿制药的临床研究显示,这些仿制药在肾癌治疗中具有良好的疗效和安全性。它们能够有效延缓疾病进展,改善患者的生存期,同时在临床使用中并未出现明显的新的安全性风险。
4. 阿昔替尼仿制药的市场前景
随着阿昔替尼仿制药的研发和临床试验取得成功,一些国家已经开始批准这些仿制药上市,从而降低了药物治疗的成本,使更多的肾癌患者能够获得有效的治疗。阿昔替尼仿制药有望在未来为广大患者带来更多的选择,并进一步推动抗肿瘤药物的进步和普及。
从目前的临床研究和市场表现来看,针对肾癌治疗的阿昔替尼(阿西替尼)仿制药显示出了良好的疗效和安全性,虽然在使用时需要严格遵循医生的指导和监控,但它们已成为肾癌治疗的重要选择之一。