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Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼仿制药片

发布时间:2023-12-20 18:31:21 阅读:1027 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼仿制药片,Axitinib(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

阿昔替尼(Axitinib)是一种广泛用于治疗肾癌的药物,其独特的机制在临床上取得了显著的成果。近年来随着阿昔替尼的专利保护期限逐渐结束,仿制药市场崭露头角。本文将深入探讨阿昔替尼仿制药片在肾癌治疗领域的现状、挑战与机遇。

1. 阿昔替尼的治疗机制

阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,通过抑制肿瘤血管生成,有效地阻断了肿瘤的生长和扩散。其对靶向受体的高选择性使得其在一些肾癌患者中表现出比传统治疗方法更好的疗效。

2. 仿制药片的涌现

随着阿昔替尼专利的到期,仿制药片开始涌现。这一现象既带来了降低治疗成本的机会,也引发了对药物质量和疗效的担忧。因此,监管部门需要在确保仿制药质量的前提下,促进市场的竞争,为患者提供更多选择。

3. 质量与疗效的平衡

仿制药片在提供更经济选择的同时,也引发了质量与疗效的平衡问题。监管部门需要采取有效措施,确保仿制药的生物等效性,并通过严格的质量监管保障患者的用药安全。

4. 临床实践中的挑战

在阿昔替尼仿制药的推广过程中,临床实践面临一系列挑战。医生需要更深入地了解不同仿制药的特点,以制定更为个体化的治疗方案。同时,患者需要在医生的指导下选择适合自己病情的药物。

5. 未来的机遇

阿昔替尼仿制药市场的崛起也为患者带来了更多的治疗机遇。竞争的加剧可能推动降低药物价格,提高治疗的可及性。此外,不同制药公司之间的竞争也可能促使更多创新药物的涌现,为肾癌患者提供更多治疗选择。

结语

阿昔替尼仿制药片的涌现为肾癌患者带来了新的治疗机遇,监管部门、医生和患者都需要共同努力,确保仿制药的质量和疗效,最终实现医疗资源的合理利用和患者的最大利益。在挑战与机遇并存的背景下,我们期待未来肾癌治疗领域迎来更为全面和可持续的发展。