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马西替坦(Macitentan)马昔腾坦的有效期是多长时间

发布时间:2023-12-21 14:10:40 阅读:1039 来源:问药网
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马昔腾坦

马昔腾坦 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率 用法用量:用法用量  应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。  剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。  可随餐或空腹服用。  不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。  尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。  漏服应每天在固定时间服用本品。  如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。  治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。  肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。  然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。  不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。  不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。  在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。  (见[注意事项]部分)。  肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。  尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。  肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。  不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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马西替坦(Macitentan)马昔腾坦的有效期是多长时间,马西替坦(Macitentan)在国外最早于2013年10月18日在美国获得批准。目前已经在中国上市,于2017年10月该药品在国内获批上市。马西替坦(Macitentan)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

马西替坦(Macitentan)是一种用于治疗肺动脉高压的药物。它属于一类被称为内皮素受体拮抗剂的药物,通过抑制血管收缩剂内皮素的活性,从而放松肺动脉的血管,降低肺动脉高压的严重程度。那么,马西替坦的有效期是多长时间呢?

1. 有效期的定义(Valid period definition)

有效期是指药物在特定条件下保持其药效和安全性的时间段。在有效期内,药物的成分稳定、活性保持,并且符合标准质量控制要求。超过有效期后,药物的效果和安全性可能不再可靠。

2. 制定有效期(Determination of Valid Period)

制定药物的有效期是一项复杂的过程,涉及多个因素。药企通常进行各种研究和试验,以确定药物在不同温度、湿度和储存条件下的稳定性和药效。这些试验通常包括长期稳定性研究、加速稳定性研究和现场稳定性监测。

3. 马西替坦的有效期(Valid Period of Macitentan)

根据药物标签和制造商的数据,马西替坦的有效期通常为3年。这意味着从生产日期开始,马西替坦的成分和活性应该能在3年内保持相对稳定。药物有效期的长度可能因品牌、配方和制造过程的差异而有所不同,请在购买前仔细查阅马西替坦的药物标签或咨询医生或药剂师。

4. 切勿使用过期药物(Do Not Use Expired Medications)

过期药物的使用可能导致药效的降低甚至失效,进而无法达到治疗效果。此外,过期药物还可能引起药物分解产物的积累,增加潜在的风险和不良反应。因此,我们应该妥善处理过期药物,并及时向医生或药剂师咨询替代药物的使用。

总结起来,马西替坦(Macitentan)的有效期通常为3年。每个品牌和制造商可能会有不同的数据,请始终遵循药物标签上的说明和医生的建议。为了确保药物的有效性和安全性,切勿使用过期的药物,并在使用前咨询专业医生或药剂师的建议。